Ungünstige Arzneimittelstudien werden nicht veröffentlicht
Wie diese Geschichte von Reuters berichtet und diese eingehendere Analyse von der Wallstreet Journal stellt fest, negative Studien werden selten veröffentlicht. Ohne dass solche Informationen der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden, erhält die Öffentlichkeit - einschließlich der verschreibenden Ärzte - eine verzerrte Sicht auf die Wirksamkeit eines Arzneimittels.
Das Wall Street Journal Artikel macht das Versäumnis der Pharmaunternehmen, solche Studien zur Veröffentlichung einzureichen, verantwortlich. Aber die Geschichte ist komplexer als das, wie die Forscher selbst feststellen.
Die neue Studie, die in dieser Woche veröffentlicht wurde New England Journal of Medicinefanden heraus, dass „fast ein Drittel der Antidepressivum-Studien nie in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurden und fast alle zeigen, dass das getestete Medikament nicht funktioniert hat. In einigen der veröffentlichten Studien wurden ungünstige Ergebnisse neu formuliert, um das Arzneimittel wirksamer erscheinen zu lassen, als es tatsächlich ist. “
„Von den 74 Studien, die mit den 12 Antidepressiva begonnen haben, haben 38 positive Ergebnisse für das Medikament erbracht. Alle bis auf eine dieser Studien wurden veröffentlicht. Bei den 36 Studien mit negativen oder fragwürdigen Ergebnissen, die von der FDA bewertet wurden, wurden jedoch nur drei veröffentlicht, und weitere elf wurden umgedreht und so geschrieben, als ob das Medikament gewirkt hätte. “
Da diese Informationen der Öffentlichkeit verborgen waren und anderen Forschern nicht ohne weiteres zur Verfügung standen, hatte sie einen echten Einfluss auf den Eindruck der Wirksamkeit eines Arzneimittels. Diese Grafik sagt alles:
Der Gesamteindruck der Wirksamkeit von Antidepressiva wie Serzone, Zoloft, Remeron und Wellbutrin war aufgrund des Mangels an Informationen über die negativen Studien überhöht.
Einige Unternehmen haben seitdem ihre Richtlinien geändert, wie die WSJ Artikel Notizen. GlaxoSmithKline (Hersteller von Paxil und Wellbutrin) stellt alle Studienergebnisse auf seiner Website zur Verfügung. Zwei andere Unternehmen, Schering-Plough und Eli Lilly, stellten fest, dass alle Daten zu klinischen Studien tatsächlich veröffentlicht wurden, nur nicht als Einzelstudien (jemand hätte tatsächlich zusätzliche Nachforschungen angestellt, um festzustellen, ob diese Behauptungen zutreffen). Wyeth und Pfizer hatten keinen Kommentar und haben offenbar keine Politik, um sicherzustellen, dass alle Daten zu klinischen Studien - positiv oder negativ - ans Tageslicht kommen.
In dem Artikel wird darauf hingewiesen, dass das Problem nicht nur bei den Pharmaunternehmen liegt, sondern auch bei den Herausgebern und Verlagen von Zeitschriften, die Studien nur selten für Veröffentlichungen akzeptieren, die keine positiven Auswirkungen der untersuchten Behandlung zeigen.
Dieser Befund sollte Fachleute auf diesem Gebiet nicht überraschen, da Studien, die keine Wirksamkeit zeigen, lange Zeit am Rande von Zeitschriften standen. Zeitschriften möchten Inhalte veröffentlichen, die zeigen, dass die XYZ-Behandlung funktioniert, nicht jedoch. In der Tat wäre es interessant, wenn jemand eine parallele Studie durchführen würde, um zu untersuchen, wie viele Studien zu Antidepressiva mit negativen Auswirkungen in Fachzeitschriften eingereicht und nur abgelehnt wurden.
Wenn mehr Unternehmen es auf sich nehmen, sicherzustellen, dass alle negativen Ergebnisse auch einen Weg zur Veröffentlichung finden (ob in einer Zeitschrift oder nicht, ist dies nicht so wichtig wie die bloße Bereitstellung und Bereitstellung der Informationen auf öffentlichem Wege), wird dieses Problem wahrscheinlich sein gelöst werden. Und wenn die Unternehmen dies nicht selbst in die Hand nehmen möchten, sollte die FDA dies zu einer neuen Anforderung machen, bevor neue Arzneimittelanträge vom Unternehmen angenommen werden.
