Hat Eli Lilly die Gesundheitsrisiken von Zyprexa heruntergespielt?

Ein Bundesrichter in New York City befahl dem Pharmaunternehmen Eli Lilly, am vergangenen Freitag nach einem langwierigen Rechtsstreit vertrauliche Dokumente über das beliebte Antipsychotikum Zyprexa (Olanzapine) zu entsiegeln. Gestern New York Times Berichte:

Die Entscheidung von Richter Jack B. Weinstein vom Bundesbezirksgericht kam als Teil eines Urteils, das einem Fall von Versicherungsunternehmen, Pensionsfonds und Gewerkschaften, die Lilly die Rückzahlung von Milliarden Dollar, die sie für die Droge ausgegeben hatten, vorlegen, den Status einer Sammelklage verlieh . Sie behaupten, Lilly habe die Nebenwirkungen des Arzneimittels versteckt und es für nicht genehmigte Zwecke vermarktet.

Die vertraulichen Dokumente wurden von Lilly als Antwort auf eine entsprechende Klage von Patienten erstellt, die sagten, dass Zyprexa übermäßige Gewichtszunahme und Diabetes verursacht habe. Die Papiere wurden kurz nach der Klageerhebung im Jahr 2004 unter eine schützende gerichtliche Anordnung gestellt.

"Lillys berechtigtes Interesse an Vertraulichkeit überwiegt derzeit nicht das öffentliche Interesse an Offenlegung", schrieb Richter Weinstein.

In dem Artikel wird weiter erwähnt, dass einige der vertraulichen Papiere im Dezember 2006 zur Verfügung gestellt wurden Mal Reporter Alex Berenson, der sie benutzte, um „Eli Lily sagte, sie solle das Risiko einer Top-Pille herunterspielen“ zu schreiben:

Der Arzneimittelhersteller Eli Lilly hat sich jahrzehntelang bemüht, die Gesundheitsrisiken von Zyprexa, seinem meistverkauften Medikament gegen Schizophrenie, herunterzuspielen. Dies geht aus Hunderten von internen Lilly-Dokumenten und E-Mail-Nachrichten unter Top-Managern hervor.

Die Dokumente, gegeben an Die Zeiten Zeigen Sie von einem Anwalt, der psychisch kranke Patienten vertritt, dass Führungskräfte von Lilly wichtige Informationen von Ärzten über Zyprexas Verbindungen zur Fettleibigkeit und seine Tendenz zur Erhöhung des Blutzuckers - beides bekannte Risikofaktoren für Diabetes - aufbewahrt haben.

Lillys eigene veröffentlichte Daten, die seine Vertriebsmitarbeiter in Gesprächen mit Ärzten herunterspielen sollten, haben gezeigt, dass 30 Prozent der Patienten, die Zyprexa einnehmen, nach einem Jahr mit dem Medikament 22 Pfund oder mehr zunehmen, und einige Patienten haben berichtet, dass sie 100 Pfund oder mehr zunehmen . Lilly befürchtete jedoch, dass die Verkäufe von Zyprexa beeinträchtigt würden, wenn das Unternehmen klarer darüber wäre, dass das Medikament laut den Dokumenten, die den Zeitraum 1995 bis 2004 abdecken, eine unüberschaubare Gewichtszunahme oder Diabetes verursachen könnte.

Zyprexa ist mit einem Umsatz von 4,2 Milliarden US-Dollar im vergangenen Jahr bei weitem das meistverkaufte Produkt von Lilly, als weltweit etwa zwei Millionen Menschen das Medikament einnahmen.

Auch Monate vor Drucklegung dieses Artikels warnte die FDA die Menschen bereits vor den zahlreichen Nebenwirkungen von Zyprexa auf ihrem Patienteninformationsblatt für das Medikament.

Laut dem gestrigen Artikel der Times bestritt Eli Lilly, "die in Berensons Artikel von 2006 verwendeten Informationen zurückgehalten zu haben" und beschuldigte Berenson, Dokumente "gepflückt" zu haben, um seine Argumentation zu vermitteln.

Für mich ist diese ganze Situation ein Lehrbuchbeispiel für etwas, das allzu leicht zu vergessen ist: Pharmaunternehmen sind genau das, Unternehmen, was bedeutet, dass ihr Erfolg von der Erzielung eines Gewinns abhängt. Während wir alle gerne glauben, dass die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen die Geschäftsentscheidungen dieser Organisationen bestimmen, kann dies immer der Fall sein oder auch nicht.

Egal, ob Sie Zyprexa einnehmen oder nicht, nehmen Sie sich Zeit, um sich über alle Substanzen zu informieren, die Sie in Ihren Körper einbauen. Was sind die möglichen Nebenwirkungen? Gibt es Kontroversen über die Sicherheit des Stoffes? Was denkt Ihr Arzt? Wer hat die Forschungsstudien zu diesem Medikament durchgeführt und woher haben sie ihr Forschungsgeld?

Ressourcen: Zyprexa-Sicherheitsinformationen von Eli Lilly