Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von ADHS, Bipolar, Depression: EMPowerplus
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Diese Aussage wird durch einen Link zu 11 Forschungsstudien untermauert, die die Wirksamkeit dieser Ergänzung bei Menschen mit Aufmerksamkeits-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), bipolarer Störung und Depression belegen.
Es verkauft das Supplement seit über einem Jahrzehnt aus Kanada an Hunderttausende von Menschen. Viele Leute schwören darauf. Andere haben gefragt, ob es wirklich besser ist als Placebo.
Also funktioniert es? Lass es uns herausfinden…
Zunächst müssen wir uns die Gründe für die Behandlung von psychischen Erkrankungen mit dem Äquivalent von Vitaminen und Mineralstoffen ansehen. Laut den Mitarbeitern von TrueHope benötigt unser Körper ein Gleichgewicht zwischen Vitaminen und Mineralstoffen, sonst wirkt sich dies auf unsere Gehirnchemie aus:
Ein Mangel an einem Nährstoff kann dazu führen, dass Sie andere Nährstoffe nicht richtig aufnehmen können, was zu mehreren, miteinander verbundenen Mängeln führt. Diese Mängel scheinen die chemische Funktion des Gehirns bei Menschen mit Krankheiten wie bipolaren Störungen, Depressionen, ADHS und Schizophrenie zu stören.
Aber wie wir alle inzwischen wissen, werden Stimmungsstörungen nicht einfach durch ein chemisches Ungleichgewicht verursacht. Zu behaupten, dass das „Gleichgewicht“ Ihrer Chemikalien diese Störungen heilt, ist eine lächerlich vereinfachte Sichtweise auf psychische Erkrankungen.
Ist EMPowerplus nur der Placebo-Effekt?
Die erste Kritik könnte natürlich sein, dass dies einfach der Placebo-Effekt bei der Arbeit ist. Die Macher argumentieren jedoch, dass die Auswirkungen von EMPowerplus trotz fehlender klinischer Beweise für das Gegenteil nicht zutreffen aussehen wie der Placebo-Effekt (wie sie ihn definieren):
Zahlreiche Studien zum Placebo-Effekt haben gezeigt, dass ein Placebo-Effekt nur kurze Zeit anhält. Dann verschwindet der Effekt und die Symptome kehren zurück. EMPowerplus hört nicht auf zu arbeiten. Selbst die ersten EMPowerplus-Benutzer, die 1996 begannen, bleiben beschwerdefrei und drogenfrei.
Wir wissen nicht wirklich, dass dies wahr ist. Es hat sich nicht gezeigt, dass der Placebo-Effekt (nach meiner Lektüre der Literatur) einfach „nachlässt“, insbesondere wenn eine Person das Produkt weiterhin verwendet.
Ich finde es mehr als ein wenig erstaunlich, dass die Hersteller dieses Produkts nach mehr als einem Jahrzehnt auf dem Markt keine einzige placebokontrollierte Studie durchgeführt haben. Die sicherste Antwort auf "Ist es der Placebo-Effekt?" ist in der Lage, genau solche Daten zu betrachten.
Wirksamkeit von EMPowerplus
Welche Daten wurden auf EMPowerplus gesammelt?
Laut ihrer Website gibt es 11 Studien - aber ein Teil dieser Forschung ist nichts anderes als ein Brief an den Herausgeber einer Zeitschrift, in dem die eigenen Erfahrungen des Klinikers mit der Ergänzung beschrieben werden. Solche Briefe werden von der wissenschaftlichen Gemeinschaft nicht als Beweismittel oder Forschung angesehen. Sie sind einfach Anekdoten.
Einige der veröffentlichten Forschungsergebnisse stammen von Forschern, die die firmeneigenen Datenerfassungsroutinen über ein von Kunden des Produkts ausgefülltes „Selbstüberwachungsformular“ verwendet haben (ein Formular, dessen psychometrische Eigenschaften wir nicht kennen). Die Mehrheit der Kunden füllt das Formular jedoch nach zwei Wochen nicht mehr aus (Rucklidge et al., 2010), was darauf hindeutet, dass sie das Produkt entweder nicht mehr verwenden oder keine positiven Auswirkungen mehr haben.
In der oben genannten Studie stimmten 120 Familien (von 709) zu, die Symptome ihrer Kinder zu überwachen, die EMPowerplus über einen Zeitraum von 6 Monaten einnahmen. Natürlich fanden die Forscher einen positiven Effekt für die Ergänzung - eine 46% ige Abnahme der mittleren Schweregrade der bipolaren Symptome bei LOCF und eine 40% ige Abnahme der ADHS-Symptome.
Aber was ist das für eine LOCF-Sache? Nun, es ist eine Technik namens Last Observation Carried Forward, die Forscher verwenden und die Drop-Out-Scores so weitergibt, als hätten sie die gesamte Studie abgeschlossen (in diesem Fall Beobachtung der Scores über einen Zeitraum von 6 Monaten). In dieser Studie stellten nur 49 Prozent der Teilnehmer die Forscherdaten nach 6 Monaten zur Verfügung - was bedeutet, dass die Mehrheit von ihnen die Studie vor Ablauf der 6 Monate abgebrochen hat!
LOCF wird in der guten Forschung im Allgemeinen verpönt, es sei denn, es gibt eine sehr gute Begründung für seine Verwendung. Warum? Weil Untersuchungen zu den Auswirkungen von LOCF zeigen, dass diese Methode eine voreingenommene Schätzung des Behandlungseffekts liefert und gleichzeitig die Variabilität des Ergebnisses unterschätzt. Mit anderen Worten, es stapelt das Deck, um die Wirksamkeit einer Behandlung zu demonstrieren - selbst wenn die Behandlung möglicherweise nicht wirksam ist. Es ist eine leichte Recherche.
Das größere Problem bei dieser Studie und den meisten von TrueHope zitierten Studien ist, dass sie alle unter erheblichen Designproblemen leiden. Alle sind Open-Label-Designs mit voreingenommenen, selbst ausgewählten Mustern. Gute, zuverlässige Forschung beginnt mit einer randomisierten Stichprobe aus einer demografisch unterschiedlichen Bevölkerung. Es ist auch wichtig, dass sowohl die Person, die das Präparat einnimmt, als auch die Forscher nicht wissen, wer einen Wirkstoff und wer ein Placebo erhält.
Im Gegensatz dazu stützen sich die von TrueHope zitierten Studien fast ausschließlich auf den Selbstbericht der Symptome (und in einigen Fällen auf den Bericht der Eltern). Es gibt wenig bis gar keine Überwachung der Patienten, um sicherzustellen, dass sie die Ergänzung wie vorgeschrieben einnehmen. Es gibt keine medizinischen oder Labortests der Vitaminstärke bei den Personen in den Studien. Es gibt keinen Versuch, die zugrunde liegenden Mechanismen für Verhaltens- oder Stimmungsänderungen herauszufiltern oder zu verstehen.
Von den verbleibenden vom Unternehmen zitierten Studien bestehen sie hauptsächlich aus Fallberichten oder kleinen, unwissenschaftlichen Studien, in denen die Verwendung des Nahrungsergänzungsmittels in der Praxis bei weniger als einem Dutzend Patienten beschrieben wird. Natürlich werden Kliniker, die etwas verschreiben und dann bei ihren Patienten ein positives Ergebnis erzielen, die Änderung auf das zurückführen, was sie verschrieben haben (das nennt man das) Voreingenommenheit der Verschreiber). Dies sind zwar alle Datenpunkte, die wir kennen sollten, aber sie helfen uns nicht wirklich, die Wirksamkeit von EMPowerplus zu beurteilen.
In Bezug auf die Sicherheit stellten Forscher, die die Ergebnisse der 6 veröffentlichten Studien zu dieser Ergänzung (an denen insgesamt 157 Patienten teilnahmen) verwendeten, keine signifikanten nachteiligen Auswirkungen fest (Simpson et al., 2011). Nach dieser einen Studie scheint es also eine sichere Sache zu sein.
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