Zyprexa Redux

Wenn Sie sich in den letzten Jahren nicht unter einem Felsen versteckt haben, haben Sie wahrscheinlich schon von Zyprexa (Olanzapin) gehört. Es handelt sich um ein atypisches antipsychotisches Psychopharmakon, das zuerst zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt und dann auf die Behandlung verschiedener Arten von bipolaren Störungen ausgedehnt wird. Das Medikament hat nichts Außergewöhnliches, außer es ist ein ziemlich typisches Beispiel für diese neue Klasse von Medikamenten, die weniger - und weniger schwerwiegende - Nebenwirkungen haben sollte.

Die Zeit erzählt natürlich eine andere Geschichte, wie es so oft bei solchen Medikamenten der Fall ist. Forschung, die zunächst vielversprechend war und die USA verkaufteDie Food and Drug Administration bei der Zulassung des Arzneimittels untersucht nicht den tatsächlichen Gebrauch eines Arzneimittels. Tatsache ist, dass praktisch niemandem für nur 6 bis 8 Wochen Psychopharmaka verschrieben werden (die typische Zeit von 90% + der FDA-Zulassungsstudien). Dies bedeutet, dass Medikamente zwar zunächst nur mit geringen Nebenwirkungen zugelassen werden können, die Forscher jedoch nicht viel Zeit damit verbringen, die Nebenwirkungen längerfristig zu untersuchen. Zumindest nicht früh.

Später, wenn sich das Medikament bei Ärzten „durchsetzt“, werden in der Regel weitere Studien durchgeführt, und einige können sich sogar auf zusätzliche Behandlungsmonate erstrecken. Da die FDA solche Studien in der Vergangenheit nicht verlangt hat (Unternehmen müssen jetzt frühzeitig etwas mehr Nachuntersuchungen durchführen), waren die Unternehmen damit zufrieden, die kurzfristigen Daten für sich selbst sprechen zu lassen. In der Zwischenzeit beginnen die Menschen mit der Einnahme des Arzneimittels und bleiben nicht nur 6 bis 8 Wochen, sondern auch 6 bis 8 Monate (und dann 2 bis 4 Jahre, insbesondere bei schweren chronischen Erkrankungen wie Schizophrenie und bipolarer Störung).

Und dann sehen Sie die wirklichen Nebenwirkungen eines Medikaments.

In diesem Fall umfassten die Nebenwirkungen von Zyprexa (von denen einige tatsächlich in den ursprünglichen klinischen FDA-Studien festgestellt wurden) Gewichtszunahme und ein höheres Diabetes-Risiko. Bei richtiger Behandlung können solche Nebenwirkungen für manche Menschen in Ordnung sein. Aber schon früh hat das Pharmaunternehmen, das Zyprexa hergestellt hat - Eli Lilly - die Bedeutung dieser Nebenwirkungen und ihre Assoziation mit Zyprexa heruntergespielt.

Sie vermarkteten das Medikament auch für Anwendungen und Bevölkerungsgruppen, für die das Unternehmen nie eine formelle Zulassung beantragt hatte - ein großes No-No in den USA.

Letztendlich kamen die Hühner nach Hause, um sich in Form von Dutzenden von Klagen niederzulassen, die von US-Bundesstaaten gegen das Unternehmen eingereicht wurden. Sie haben viele der Klagen für 1,42 Milliarden US-Dollar beigelegt (ja, das ist mit einem "B"), könnten aber in den kommenden Jahren weitere 4 Milliarden US-Dollar für Vergleiche im Zusammenhang mit der Droge auf dem Haken haben.

Einer der Leute, die den Skandal um Zyprexa und das, was das Unternehmen wusste, „gebrochen“ haben und als es wusste, dass es Philip Dawdy bei Furious Seasons war. Er bringt uns seine Sicht auf diesen Rolling Stone-Bericht über die Zyprexa-Geschichte. Philip wurde ausführlich für den Artikel interviewt, aber nie zitiert oder erwähnt, was einfach nicht zu unterschätzen ist, da er die erste Website war, die die durchgesickerten Zyprexa-Dokumente der Öffentlichkeit zugänglich machte. Er hat auch eine enorme Menge an Analysen in diese Dokumente geliefert und ist seit Jahren bei der Geschichte geblieben.

Wir würdigen und begrüßen weiterhin Philipps Arbeit bei Furious Seasons, die einen wertvollen öffentlichen Dienst leistet. Und obwohl wir nicht immer mit allem einverstanden sind, was er schreibt, sind wir der Meinung, dass seine Beiträge Ihrer Aufmerksamkeit wert sind.