ECTs letzte Tage?
Richtig, ein Gerät, das Elektrizität direkt in Ihr Gehirn senden kann, wird als in dieselbe Kategorie von Medizinprodukten eingestuft wie eine Spritze. Und raten Sie mal, wem diese Neuklassifizierung nichts ausmacht? Natürlich, die American Psychiatric Association - sie sind mit dieser Neuklassifizierung (PDF) direkt an Bord.
Derzeit werden ECT-Geräte als Geräte der Klasse III eingestuft - hohes Risiko. Sie haben jedoch noch nie die grundlegende Sicherheit und Wirksamkeit durchlaufen, die die FDA für alle medizinischen Geräte und Medikamente der Klasse III verlangt. Warum nicht?
Uns wurde gesagt, dass die Geräte in der Klasse III "großväterlich" waren, weil es sie schon so lange gibt.Das scheint eine seltsame Art zu sein, eine Agentur zu leiten, die auf die Sicherheit der Öffentlichkeit in Bezug auf Medizin und Medizinprodukte achten soll.
Darüber hinaus werden die ECT-Geräte, die es schon so lange gibt, heute definitiv nicht mehr verwendet. Die heutigen ECT-Geräte sind Berichten zufolge viel sicherer und noch effektiver - zumindest behaupten dies die Hersteller! Wenn es sich also im Grunde genommen um völlig andere Geräte handelt, wie könnten sie dann „großväterlich“ sein?
Die Antwort auf diese Frage ist nicht ganz klar, obwohl dies möglicherweise damit zu tun hat, dass der Hersteller sagt, dass die neue „Version“ eines Geräts nur ein Update und keine völlig neue Maschine ist. Laut denselben Herstellern - zum Beispiel Dr. Conrad Swartz, einem der Gründer eines ECT-Herstellers, Somatics - sind die Geräte sicherer und besser als je zuvor:
Dr. Swartz […] sagte in einer E-Mail, dass alle kognitiven Nebenwirkungen des neuesten Geräts von Somatics "deutlich geringer sind als zuvor".
Die Forschungsbasis für ECT-Geräte ist viel dünner als man es für eine Behandlung erwarten würde, die seit über 70 Jahren verfügbar ist. Dünner - und voller Vorurteile, die selbst die von Pharma unterstützten psychiatrischen Forscher von heute erschrecken würden. Wenn Sie beispielsweise auf einige der frühesten Untersuchungen zu den Geräten zurückgreifen, werden Sie regelmäßig Forscher finden, die direkte finanzielle Anteile an den von ihnen untersuchten ECT-Geräteunternehmen hatten.
Worauf es bei diesem Argument ankommt, ist das Übliche - Geld. Es hat wenig mit der tatsächlichen Sicherheit und Wirksamkeit der Geräte zu tun.
Berufsverbände wie die American Psychiatric Association wollen ihre Mitglieder schützen, um solche Behandlungen weiterhin „verschreiben“ zu können, weil sie für ihre Mitglieder sehr lukrativ sind - so die New York Times Artikel, zwischen 1.000 und 2.500 US-Dollar pro Sitzung. Da die meisten Patienten mindestens 8 bis 12 ECT-Sitzungen erhalten, liegt dies zwischen 8.000 und 30.000 US-Dollar - für nur einen Patienten.
Aber hier ist der wahre Kicker (für mich jedenfalls): Die Unternehmen, die seit 70 Jahren Gewinne aus dem Verkauf dieser Maschinen erzielen, behaupten plötzlich, sie hätten nicht die Ressourcen, um die grundlegende Sicherheits- und Wirksamkeitsforschung durchzuführen Die FDA würde verlangen, wenn die Geräte weiterhin als Medizinprodukte der Klasse III eingestuft werden:
"Es gibt nicht annähernd genug Geld in dieser Branche, um für klinische Studien zu bezahlen, die wesentlich größer wären als diejenigen, die bereits in der medizinisch-wissenschaftlichen Literatur enthalten sind", schrieb Dr. Swartz.
Wenn die Gerätehersteller möglicherweise keinen Weg finden, solche Studien zu finanzieren (oder sich bei der Regierung für die Finanzierung einzusetzen), sind die Geräte bei weitem nicht so sicher und effektiv, wie sie uns glauben machen würden. Wenn Sie wirklich glauben, dass eine Behandlung funktioniert und sicher ist, warum würden Sie dann nicht alle zusammenbringen und das nötige Geld sammeln?
Es scheint einfach lächerlich für ein Unternehmen zu behaupten, dass der Grund für seine Geschäftstätigkeit plötzlich unerschwinglich würde, wenn sie den gleichen Standards wie jeder moderne Hersteller von Medizinprodukten unterliegen würden.
Ich bin der Meinung, dass ECT-Geräte weder besonders sicher noch besonders effektiv sind (wie ich hier vor 3 Jahren geschrieben habe). Ja, natürlich haben sie für einige Leute gearbeitet - jede Behandlung funktioniert für einige Leute. Aber sie scheinen für die meisten Menschen nicht zu funktionieren, und nur wenige Ärzte scheinen ein sehr klares und vollständiges Bild der Nebenwirkungen des Geräts zu geben. Besonders wenn es um nicht behebbaren Speicherverlust geht.
Ich würde es lieben, wenn ECT-Gerätehersteller mir das Gegenteil beweisen. Machen Sie die Grundlagenforschung, die Verbraucher von jedem medizinischen Gerät verlangen sollten, das das Potenzial hat, sein Gehirn zum ultimativen Organ des „Lebens im Moment“ zu machen. Zeigen Sie uns allen, dass die Daten die Verwendung dieser Geräte in einer klinischen Umgebung unterstützen.
Bis dahin sollte die FDA ihre Arbeit tun und die Öffentlichkeit schützen - nicht die Fachleute und Hersteller - und denselben Mindeststandard an Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten fordern, den sie von allen modernen Medizinprodukten und Medikamenten verlangen.
