Ein Pharmaunternehmen abschütteln

In der vergangenen Woche wurde ausführlich über das neueste Pharmaunternehmen berichtet, das bei der Vermarktung seines atypischen Antipsychotikums auf eine ethische Beeinträchtigung gestoßen ist. Wir hatten nicht das Gefühl, dass wir viel dazu beitragen könnten. Stattdessen ermutige ich Sie, Furious Seasons zu lesen, den ersten Blogger, der die Geschichte online veröffentlicht (Philip ist ebenfalls mitten in einer Spendenaktion, also überlegen Sie, ob Sie ein paar Dollar investieren sollten). Er wird weiterhin über die Geschichte informiert. CL Psych hat auch seine typische anfängliche witzige Analyse, und Dr. Carlat hat die geheimen Dokumente und sexuellen Beziehungen abgewogen. CL Psych hat seitdem eine gründlichere Analyse dessen veröffentlicht, was die Dokumente in Bezug auf die Forschung zeigen.

Was ich jedoch amüsant (und aufschlussreich) fand, war der gestrige Eintrag in Furious Seasons über einen der fünf größten Verschreiber von Seroquel in den USA, den Community Mental Health Service in Chicago, IL, der anscheinend von Dr. Michael Reinstein geleitet wird. Anlage 17 aus den Gerichtsdokumenten von Furious Seasons zeigt, wie sie AZ anscheinend drohten, ihre Verschreibungen von Seroquel zu reduzieren, wenn AZ nicht mehr Forschungsmöglichkeiten in ihre Richtung drängte:

Diese Gruppe, insbesondere John Sonneberg, Ph.D., Forschungsdirektor, war in den letzten Monaten mit hartnäckigen Forschungen von AZ äußerst hartnäckig. Ihre Kommentare an mehrere AZ-Mitarbeiter legen nahe, dass sie standardmäßig in unserem Auftrag recherchieren sollten, da sie große Mengen Seroquel verwenden. Sie haben ferner impliziert, dass sie Patienten, die derzeit Seroquel erhalten, auf kompetitive Agenten umstellen würden, falls sie keine Forschungsgelder erhalten sollten.

Unsere klinischen Kollegen haben in der Vergangenheit bedeutende und zahlreiche Probleme mit der Qualität der Forschung, die diese Gruppe in der Vergangenheit hervorgebracht hat. Angelegenheiten wie die Nichteinholung einer Einwilligung der Studienteilnehmer, die Änderung von Protokollen ohne Erlaubnis […]. Es besteht wenig Vertrauen, dass gute klinische Praktiken eingehalten werden können. Ihre Forschung wird oft von Gleichaltrigen in der Psychiatrie kritisiert.

Nehmen Sie nun diese Analyse mit einem Körnchen Salz als die Meinung eines AZ-Mitarbeiters, der einem Vorgesetzten den Hintergrund der Situation erklärt, und sie wurde vor 8 Jahren geschrieben. Wir kennen die Wahrheit oder Richtigkeit dieser Aussagen nicht.

Wenn dies jedoch zutrifft, scheinen einige Forscher-Praktiker anscheinend wenig ethische Rücksicht darauf genommen zu haben, ein Produkt in einer Gegenleistung zu bewerben - senden Sie uns lukrative Forschungsverträge, oder wir werden aufhören, so viel von Ihrem Medikament zu verschreiben. Die Schleimigkeit dieser angeblichen Praktiken ist wirklich erstaunlich.

Sie müssen nicht weiter suchen als so etwas, das vor 8 Jahren stattgefunden hat (wir haben keine Ahnung, ob diese Art von Praktiken noch andauert; wir hoffen nicht), um zu sehen, wie problematisch die Beziehung zwischen Industrie und Forschern geworden ist. Die Ausstellung zeigt aber auch etwas, von dem wir in solchen Offenlegungen nicht genug sehen - ein Pharmaunternehmen, das sich für seine eigenen internen Qualitätsstandards einsetzt und sein Bestes versucht, nicht erschüttert zu werden.

Sie können auch eine weitere interessante Diskussion in Anhang 42 sehen, in der John Tumas von AZ für die vollständige Offenlegung einer Studie plädiert, die anscheinend keine großartigen Ergebnisse für Seroquel gezeigt hat, was als „COSTAR“ bezeichnet wird. COSTAR wurde leider nie veröffentlicht, da Tumas argumentierte, dass es hätte sein sollen. Vor einem Jahrzehnt hat Tumas zu Recht die negative Gegenreaktion vorausgesagt, die alle Pharmaunternehmen seit einigen Jahren erleiden, um negative Daten aus klinischen Studien zu unterdrücken.

Dies sind äußerst interessante Angaben, und wir vermuten, dass wir im Verlauf der Gerichtsverfahren in Bezug auf dieses und andere Medikamente weitere dieser Art von Dingen sehen werden.