Studie Okays Verwendung von Lithium für bipolare Kinder

Eine neue Multisite-Studie an jungen Patienten mit bipolarer Störung liefert starke Beweise dafür, dass Lithium in dieser Population sicher angewendet werden kann.

Lithium wird seit Jahren zur erfolgreichen Behandlung von bipolaren Störungen bei Erwachsenen eingesetzt. Die neue Studie liefert den bislang möglicherweise wissenschaftlich strengsten Nachweis für die Sicherheit und Wirksamkeit der kurzfristigen Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern.

Die Studie, die von einem Forscher am Johns Hopkins Children’s Center durchgeführt wurde, bestätigt, was Kliniker, die dieses Medikament verschreiben, seit Jahren beobachten. Die Ergebnisse legen nahe, dass Ärzte Lithium jetzt sicherer als Behandlungsoption für diese gefährdete Bevölkerung hinzufügen können.

Die Studienergebnisse erscheinen in der Zeitschrift Pädiatrie.

Lithium ist eines der ältesten Medikamente gegen bipolare Störungen, eine chronische Gehirnerkrankung, die durch spontane, schwankende Anfälle von ungewöhnlich hohen Stimmungen und Depressionen gekennzeichnet ist. Die Fähigkeit des Arzneimittels, extreme Stimmungen zu stabilisieren, ist bei Erwachsenen gut etabliert.

Forscher sagen jedoch, dass es, obwohl es auch für Kinder und Jugendliche verschrieben werden kann, bisher bei jungen Menschen nicht ernsthaft auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet wurde.

Der Mangel an wissenschaftlichen Beweisen für den Wert von Lithium bei Kindern beruht auf dem Ausschluss von Kindern und Frauen im gebärfähigen Alter aus vielen klinischen Arzneimittelstudien aus einer Fülle von Vorsicht und ethischen Bedenken.

In den letzten Jahren haben die Forschungsrichtlinien jedoch die Überzeugung widergespiegelt, dass der Ausschluss solcher Populationen tatsächlich schädlich für sie sein kann, da Drogen entweder zurückgehalten werden oder sich anders verhalten als in anderen Gruppen.

"Lithium ist der Großvater aller Behandlungen für bipolare Störungen, wurde jedoch noch nie bei Kindern gründlich untersucht", sagt Robert Findling, M.D., M.B.A., Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Johns Hopkins University School of Medicine.

Obwohl Medikamente zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Psychosen zur Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern verschrieben werden, sind diese Medikamente laut Findling mit einer erheblichen Gewichtszunahme verbunden, einem erheblichen medizinischen und sozialen Nachteil für junge Menschen, der viele dazu veranlasst, die Einnahme abzubrechen.

Um zu testen, ob Lithium bei der Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern genauso sicher und wirksam ist wie bei Erwachsenen, führten Findling und seine Kollegen eine randomisierte, placebokontrollierte prospektive Studie durch, den Goldstandard für die klinische Forschung, an der 81 Patienten aus neun akademischen medizinischen Studien teilnahmen Zentren in den Vereinigten Staaten. Die Teilnehmer, die ungefähr zu gleichen Teilen zwischen den Geschlechtern aufgeteilt waren, waren zwischen sieben und 17 Jahre alt und bei allen wurde eine bipolare Störung diagnostiziert.

Nach einer Auswaschphase für diejenigen, die bereits unwirksame Medikamente gegen diesen Zustand einnahmen, begannen 53 Kinder mit einer Lithium-Therapie in einer Standarddosis und stiegen dann in den nächsten acht Wochen schrittweise auf eine maximal tolerierte Dosis an, wenn die Stimmungssymptome nicht kontrolliert wurden. Die restlichen 28 Patienten erhielten ein Placebo.

Bei wöchentlichen Besuchen in den ersten vier Wochen und dann alle zwei Wochen für den Rest des Studienzeitraums wurden die Symptome der Patienten mithilfe einer Umfrage namens Young Mania Rating Scale zusammen mit anderen Standardbewertungsinstrumenten für Symptome und Therapien bipolarer Störungen bewertet. Die Patienten wurden auch zu Nebenwirkungen befragt und einer körperlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer Gewichtskontrolle.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Patienten unter Lithium über einen Zeitraum von acht Wochen eine weitaus signifikantere Verbesserung ihrer Symptome zeigten als diejenigen unter Placebo. Etwa 47 Prozent derjenigen, die Lithium erhielten, erzielten auf der Skala für klinische globale Impressionen einen Bereich von „sehr stark verbessert“ oder „stark verbessert“. Dieses Bewertungssystem wird häufig verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungen bei Patienten mit psychischen Störungen zu bewerten, verglichen mit 21 Prozent der Patienten unter Placebo.

Darüber hinaus fielen die Lithiumwerte im 60-Punkte-YMRS im Durchschnitt um fast sechs weitere Punkte. Im Gegensatz zu Antipsychotika wie Risperidon oder Olanzapin war die Lithiumbehandlung nicht mit einer signifikanten Gewichtszunahme verbunden, und keiner der Patienten hatte aufgrund der Lithiumbehandlung schwerwiegende Nebenwirkungen.

Laut Findling liefern die Ergebnisse eine wissenschaftliche und zuverlässige Bestätigung der kurzfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Lithium für Kinder und liefern Hinweise darauf, dass Ärzte bei der Entscheidung, welche Medikamente ihren pädiatrischen Patienten mit bipolarer Störung verschrieben werden sollen, eine Rolle spielen können.

Weitere Analysen sind derzeit im Gange, um die langfristigen Auswirkungen des Lithiumverbrauchs zu untersuchen, fügt er hinzu. Bereiche mit besonderem Schwerpunkt umfassen die Bewertung möglicher Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, verminderte Nierenfunktion oder verminderte Schilddrüsenfunktion; Alle wichtigen Überlegungen, da Menschen mit bipolarer Störung möglicherweise ein Leben lang Medikamente und Verhaltenstherapien benötigen.

Die bipolare Störung betrifft ungefähr ein Prozent der Jugendlichen und ist eine der Hauptursachen für Behinderungen im Jugendalter. Die Störung beginnt normalerweise in der Jugend oder im jungen Erwachsenenalter. Eine bipolare Störung, die vor dem Erwachsenenalter beginnt, deutet normalerweise auf schlechtere Ergebnisse hin.

Quelle: Johns Hopkins Medicine