Studie: Esketamin-Nasenspray sicher und wirksam bei Depressionen

Neue Forschungsergebnisse unterstützen die Verwendung von Esketamin-Nasenspray bei der Behandlung von Depressionen bei Menschen, die nicht auf eine frühere Behandlung angesprochen haben. Esketamin ist revolutionär, da es Menschen, die nicht auf andere Depressionsbehandlungen angesprochen haben, eine schnell wirkende Behandlung bietet.

Die Studie, online veröffentlicht in der American Journal of Psychiatryist eine der Schlüsselstudien, die zur jüngsten Zulassung von Esketamin-Nasenspray durch die Food and Drug Administration (FDA) in Verbindung mit einem oralen Antidepressivum zur Anwendung bei Menschen mit behandlungsresistenter Depression geführt hat.

Depressionen sind häufig, und bis zu einem Drittel der Menschen mit Depressionen gelten als behandlungsresistent. Selbst nach dem Versuch mit mehreren Antidepressiva wird keine Linderung der Symptome festgestellt.

Details zur doppelblinden, aktiv kontrollierten Phase-3-Studie wurden von Dr. Michael Thase auf der Jahrestagung der American Psychiatric Association vorgestellt. Thase, ein Autor der Studie, erklärte, dass die Studie von August 2015 bis Juni 2017 in 39 ambulanten Zentren durchgeführt wurde und fast 200 Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Depression und einer Vorgeschichte, die nicht auf mindestens zwei Antidepressiva ansprach, umfasste.

Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe wurde von ihrer derzeitigen Behandlung auf Esketamin-Nasenspray (56 oder 84 mg zweimal wöchentlich) plus ein neu initiiertes Antidepressivum (Duloxetin, Escitalopram, Sertralin oder Venlafaxin mit verlängerter Freisetzung) umgestellt.

Die Verbesserung der Depression bei denen in der Esketamingruppe war am 28. Tag signifikant größer als in der Placebogruppe. Ähnliche Verbesserungen wurden zu früheren Zeitpunkten beobachtet.

Unerwünschte Ereignisse in der Esketamin-Gruppe traten im Allgemeinen kurz nach der Einnahme des Medikaments auf und lösten sich 1,5 Stunden später auf, während sich die Patienten in der Klinik befanden.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Dissoziation, Übelkeit, Schwindel, Dysgeusie (Verzerrung des Geschmackssinns) und Schwindel. Sieben Prozent der Patienten in der Esketamin-Gruppe brachen die Studie aufgrund von Nebenwirkungen ab.

„Diese Studie mit Esketamin war eine der zentralen Studien in der Überprüfung dieser Behandlung durch die FDA für Patienten mit behandlungsresistenter Depression. Die zusätzliche Esketamin-Therapie war nicht nur wirksam, die Verbesserung war auch innerhalb der ersten 24 Stunden erkennbar “, sagte Thase.

"Der neuartige Wirkmechanismus von Esketamin in Verbindung mit der Schnelligkeit des Nutzens unterstreicht, wie wichtig diese Entwicklung für Patienten mit schwer zu behandelnder Depression ist."

Trotz der vielversprechenden Ergebnisse und der Zulassung durch die FDA bleiben einige kritische Fragen zur Verwendung von Esketamin offen. In einem begleitenden Kommentar in der American Journal of PsychiatryAlan Schatzberg, MD von der Stanford University School of Medicine, erklärt, dass Informationen über die beste Verwendung von Esketamin fehlen, z. B. wie lange und wie oft es verschrieben werden muss. Die Verwendung des Nasensprays wirft auch Bedenken hinsichtlich des Missbrauchspotenzials auf.

Während er feststellt, dass Esketamin für viele Patienten mit Depressionen nützlich sein könnte, warnt er, dass „es mehr Fragen als Antworten mit intranasalem Esketamin gibt und dass bei der Anwendung in der klinischen Praxis Vorsicht geboten ist.“

Der Kommentar beschreibt die Beziehung von Esketamin zu Ketamin, einem seit Jahrzehnten verwendeten Anästhetikum, das auch in der Freizeit als Partydroge verwendet wird.

Während intravenös verabreichtes Ketamin in subanästhetischen Dosen eine wirksame Behandlung für refraktäre Depressionen darstellt, wurde intravenös verabreichtes Ketamin zur Behandlung von Depressionen derzeit von der FDA nicht zugelassen, obwohl es off-label verschrieben werden kann.

Ketamin besteht aus Molekülen, die Spiegelbilder voneinander sind (S-Ketamin und R-Ketamin). Es ist die intranasale Formulierung des S-Ketamin-Moleküls (d. H. Esketamin), die die FDA-Zulassung erhalten hat.

Quelle: American Psychiatry Association