Latuda zur Behandlung von Schizophrenie zugelassen
Am Donnerstag hat die US-amerikanische Food and Drug Administration heute Latuda (Lurasidon HCl) - ein atypisches Antipsychotikum - zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie zugelassen.Schizophrenie ist durch drei primäre Arten von Symptomen gekennzeichnet - positive, negative und kognitive. Zu den positiven Symptomen gehört abnormales Verhalten, das von leichten bis zu schweren Halluzinationen, Wahnvorstellungen und Bewegungsstörungen reichen kann. Negative Symptome sind die Unfähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen, und der Mangel an Emotionen und Energie. Die kognitiven Symptome führen zu Gedächtnisproblemen und Entscheidungsfähigkeit.
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Latuda sowohl positive als auch negative Symptome einer Schizophrenie wirksam behandelt. Bei der Verwendung des Arzneimittels wurden auch signifikante Verbesserungen der kognitiven Symptome festgestellt.
Das Sicherheitsprofil des Arzneimittels ist auch bei minimaler Gewichtszunahme und metabolischen Effekten gut. Infolgedessen erfordert die Verwendung von Lurasidon möglicherweise nicht die gleichzeitige Anwendung von Anti-Cholinergika, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigen.
Lurasidon hat auch eine einzigartige Rezeptorbindungsfähigkeit für Rezeptoren, von denen bekannt ist, dass sie die kognitiven Fähigkeiten bei wirksamer Regulation verbessern.
Vier sechswöchige kontrollierte Studien an Erwachsenen mit Schizophrenie zeigten die Wirksamkeit und Sicherheit von Latuda. In den Studien hatten Patienten, die mit Latuda behandelt wurden, weniger Symptome einer Schizophrenie als Patienten, die eine inaktive Pille (Placebo) einnahmen.
Die häufigsten Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien berichtet wurde, waren Schläfrigkeit, Unruhegefühl und Bewegungsdrang (Akathisie), Übelkeit, Bewegungsstörungen wie Zittern, langsame Bewegung oder Muskelsteifheit (Parkinsonismus) und Unruhe.
Schizophrenie betrifft in einem bestimmten Jahr etwa 1 Prozent der US-Bevölkerung im Alter von 18 Jahren und älter. Die auffälligsten Symptome sind Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denk- und Verhaltensstörungen sowie Misstrauen. Stimmen zu hören, die andere Menschen nicht hören, ist die häufigste Art der Halluzination. Diese Erfahrungen können Menschen mit der Störung ängstlich und zurückgezogen machen.
Alle atypischen Antipsychotika - einschließlich Latuda - enthalten eine Warnbox, die die Verschreiber auf ein erhöhtes Todesrisiko hinweist, das mit der Off-Label-Anwendung dieser Medikamente zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei älteren Menschen mit demenzbedingter Psychose verbunden ist. Kein Medikament dieser Klasse ist zur Behandlung von Patienten mit demenzbedingter Psychose zugelassen.
Latuda wird von Sunovion Pharmaceuticals Inc. hergestellt.
Quelle: FDA