Studie findet keinen Zusammenhang zwischen Selbstmordrisiko bei Teenagern und Grippemedikament
In einer neuen Studie fanden die Forscher kein erhöhtes Suizidrisiko bei jugendlichen Patienten, die das Medikament Oseltamivir (Tamiflu) einnahmen, das einzige im Handel erhältliche Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung der Grippe zugelassen wurde.
Nach der Zulassung des Arzneimittels im Jahr 1999 tauchten Fallberichte über abnormales Verhalten bei Jugendlichen auf, die das Arzneimittel eingenommen hatten. Dies führte dazu, dass die FDA verlangte, dass das Medikament mit einem Warnschild für mögliche neuropsychiatrische Nebenwirkungen wie Halluzinationen, Delirium, Selbstverletzung und Selbstmord versehen ist.
Bisher waren klinische Studien, in denen ein Zusammenhang zwischen Tamiflu und neuropsychiatrischen Nebenwirkungen bei Kindern, einschließlich Selbstmord, untersucht wurde, jedoch nicht schlüssig. Laut Forschern wurden sie auch durch die Methodik und mögliche Störfaktoren eingeschränkt.
Um diese Lücke zu schließen, untersuchten Forscher des College of Pharmacy der Universität von Illinois am Chicago (UIC) retrospektiv den Zusammenhang zwischen der Anwendung von Tamiflu und den folgenreichsten der berichteten Nebenwirkungen: Selbstmord.
"Ich denke, Ärzte werden eine große, strenge Studie zu diesem Thema begrüßen und diese Informationen in ihren Entscheidungsprozess einbeziehen", sagte der entsprechende Autor Dr. James Antoon, Assistenzprofessor für klinische Pädiatrie am UIC College of Medicine.
„Während sich diese Studie mit Selbstmord befasst, gibt es noch viele andere Fragen zu anderen möglichen neuropsychiatrischen Nebenwirkungen des Arzneimittels, die wir in Zukunft untersuchen wollen. Es gibt auch andere Gründe, bei der Verschreibung des Arzneimittels Vorsicht walten zu lassen, einschließlich Resistenz und Wirksamkeit bei Kindern. “
Zunächst identifizierten die Forscher 21.047 Kinder und Jugendliche im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, die in den letzten fünf Grippesaisonen (2009-2013) Selbstmordversuche unternommen hatten, aus einer nationalen Datenbank für behördliche Ansprüche. Von diesen waren 251 Tamiflu ausgesetzt, das anhand von Daten zur ambulanten Apothekenabgabe bestimmt wurde.
Das Durchschnittsalter dieser Gruppe betrug 15 Jahre, 61 Prozent waren weiblich und 65 Prozent hatten eine zugrunde liegende Diagnose der psychischen Gesundheit.
"Für jeden der 251 Patienten haben wir den Zeitraum von 10 Tagen unmittelbar vor dem Selbstmordversuch als Fallzeitraum festgelegt und bis zu vier frühere Kontrollperioden gleicher Länge in derselben Grippesaison identifiziert", sagte Antoon. "Dies hat uns geholfen, Störfaktoren innerhalb der Person wie Depressionen, psychische Gesundheit, Trauma und Missbrauch sowie andere Faktoren wie Rasse oder ethnische Zugehörigkeit zu berücksichtigen."
Das Forscherteam wiederholte die Analyse mit Grippediagnose allein (ohne Verwendung von Tamiflu), um festzustellen, ob die Infektion selbst ein Störfaktor für das Suizidrisiko gewesen sein könnte.
"Der mögliche Zusammenhang zwischen einer Droge und Selbstmord ist ein besonders schwer zu untersuchendes Thema", sagte Antoon. „Viele Ereignisse, die gleichzeitig oder im Laufe der Zeit auftreten können, können einen Selbstmordversuch einer Person beeinflussen, ebenso wie eine Krankheit selbst. Daher kann es schwierig sein, wissenschaftlich zu studieren.
"Deshalb haben wir eine neuartige Methode verwendet, die als Case-Crossover-Design bezeichnet wird", sagte Antoon. "Diese Analyse ist anders, weil wir so jedes einzelne Subjekt als eigenen Vergleich verwenden konnten. Wir haben nachträglich untersucht, wie sich Patienten unter Tamiflu verhalten, und es mit ihrem Verhalten verglichen, als sie das Medikament nicht einnahmen."
"Wir fanden keinen Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Tamiflu und dem Selbstmord bei pädiatrischen Patienten", sagte Antoon.
Während Antoon glaubt, dass die Studie einige Befürchtungen lindern könnte, die Gesundheitsdienstleister hinsichtlich der Verschreibung von Medikamenten bei gesunden Kindern haben, sagt er, dass Ärzte Tamiflu wahrscheinlich weiterhin mit Vorsicht verschreiben werden.
Die Ergebnisse werden in der veröffentlicht Annalen der Familienmedizin.
Quelle: Universität von Illinois in Chicago
