Viibryd zur Behandlung von Depressionen bei Erwachsenen zugelassen

Viibryd (Vilazodonhydrochlorid) wurde am Montag von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von schweren Depressionen - auch als klinische Depressionen bekannt - bei Erwachsenen zugelassen.

Viibryd ist ein einzigartiges Medikament zur Behandlung von Depressionen, das in klinischen Studien weniger sexuelle Nebenwirkungen hatte als andere Antidepressiva. Es wirkt über einen neuartigen dualen Wirkmechanismus sowohl als potenter als auch als selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und als partieller Agonist des 5-Hydroxytryptamin-1a (5-HT1A) -Rezeptors. Viibryd ist daher in der Lage, eine Erstlinientherapie bei Depressionen mit einem partiellen 5-HT1A-Agonismus, einer akzeptierten Zusatzbehandlung für Depressionen und einer gemeinsamen Erstbehandlung für Angststörungen zu kombinieren.

"Eine Major Depression behindert und verhindert, dass eine Person normal funktioniert", sagte Thomas Laughren, M.D., Direktor der Abteilung für Psychiatrieprodukte im FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung. "Medikamente wirken sich auf alle Menschen unterschiedlich aus. Daher ist es wichtig, Patienten mit Depressionen eine Vielzahl von Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung zu haben."

Die häufigsten Nebenwirkungen, über die Patienten in klinischen Studien unter Viibryd berichteten, waren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit.

Im Gegensatz zu herkömmlichen SSRIs ergaben die vom Unternehmen finanzierten klinischen Studien der Phase III, dass die sexuelle Funktion bei Patienten mit Placebo vergleichbar war, wenn sie anhand einer objektiven Skala für die sexuelle Funktion gemessen wurde. Viele ältere SSRI-Antidepressiva wurden mit der Verursachung oder Verschärfung sexueller Dysfunktion in Verbindung gebracht.

Viibryd und alle anderen Antidepressiva haben eine Warnbox und einen Leitfaden für Patientenmedikamente, in denen das erhöhte Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 24 Jahren während der Erstbehandlung beschrieben wird.

Die Warnung besagt auch, dass Daten dieses erhöhte Risiko bei Erwachsenen über 24 Jahren nicht zeigten und dass Patienten ab 65 Jahren, die Antidepressiva einnehmen, ein geringeres Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten haben. Die Warnung besagt, dass Depressionen und andere schwerwiegende psychiatrische Störungen selbst die wichtigsten Selbstmordursachen sind und dass eine genaue Überwachung der Patienten, die mit diesen Medikamenten beginnen, erforderlich ist.

Das Medikament wird in Tabletten mit 10, 20 und 40 Milligramm erhältlich sein.

Klinische Depressionen sind durch Symptome gekennzeichnet, die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, zu arbeiten, zu schlafen, zu lernen, zu essen und einmal angenehme Aktivitäten zu genießen. Episoden einer schweren Depression treten häufig während des gesamten Lebens einer Person auf, obwohl einige möglicherweise nur einmal auftreten.

Anzeichen und Symptome einer schweren Depression sind: depressive Verstimmung, Verlust des Interesses an üblichen Aktivitäten, signifikante Gewichts- oder Appetitveränderung, Schlaflosigkeit oder übermäßiges Schlafen (Hypersomnie), Unruhe / Tempo (psychomotorische Erregung), erhöhte Müdigkeit, Schuldgefühle oder Wertlosigkeit, Verlangsamtes Denken oder Konzentrationsstörungen sowie Selbstmordversuche oder Selbstmordgedanken. Bei allen Menschen mit schweren Depressionen treten nicht die gleichen Symptome auf.

Viibryd wird von PGxHealth, New Haven, Conn hergestellt.

Quelle: US-amerikanische Food and Drug Administration