Raucherentwöhnung Chantix erhöht das kardiovaskuläre Risiko

Forscher haben die Food and Drug Administration aufgefordert, Vareniclin (Markenname Chantix), ein beliebtes Medikament zur Raucherentwöhnung, vom Markt zu nehmen, nachdem es mit einer bemerkenswerten Zunahme schwerwiegender Herz-Kreislauf-Probleme in Verbindung gebracht wurde.

Forscher des Wake Forest Baptist Medical Center, der Johns Hopkins University School of Medicine und der University of East Anglia stellten fest, dass die Verwendung von Vareniclin mit einem um 72 Prozent erhöhten Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (CV) wie Herz verbunden ist Anfall oder Arrhythmie.

Frühere Forschungen haben ergeben, dass Chantix mit dem Risiko von Depressionen, Unruhe und Selbstmordgedanken verbunden ist.

Die Studie erscheint die Canadian Medical Association Journal.

"Wir wissen seit vielen Jahren, dass Chantix eines der schädlichsten verschreibungspflichtigen Medikamente auf dem US-Markt ist, basierend auf der Anzahl schwerwiegender Nebenwirkungen, die der FDA (US Food and Drug Administration) gemeldet wurden", sagte Dr. med. Curt D. Furberg Ph.D., Professor für Public Health Sciences bei Wake Forest Baptist, leitender Forscher der Studie und national anerkannter Marktführer in der Forschung zur Arzneimittelsicherheit.

„Es verursacht Bewusstlosigkeit, Sehstörungen, Selbstmorde, Gewalt, Depressionen und eine Verschlechterung des Diabetes. Zu dieser Liste können wir jetzt schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse hinzufügen. “

Herzerkrankungen sind eine häufige Ursache für schwere Krankheiten und Todesfälle bei Rauchern und oft ein Grund für Menschen, mit dem Rauchen aufzuhören. Vareniclin ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente, mit denen Menschen weltweit mit dem Rauchen aufhören können. Als Vareniclin im Jahr 2006 eingeführt wurde, berichteten die FDA-Sicherheitsprüfer, dass vorhandene Daten darauf hinwiesen, dass es das Risiko für unerwünschte kardiale Ereignisse erhöhen könnte.

Die FDA hat kürzlich das Etikett für Chantix aktualisiert, basierend auf einem geringfügig erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Rauchern mit Herzerkrankungen.

Das Forscherteam wollte in klinischen Studien die schwerwiegenden kardialen Auswirkungen von Vareniclin bei Tabakkonsumenten (Raucher oder rauchlose Tabakkonsumenten) im Vergleich zu Placebo untersuchen.

Sie untersuchten 14 doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studien mit mehr als 8.200 Patienten (4.908 Vareniclin-Patienten und 3.308 Placebos-Patienten). Alle Studien mit einer Ausnahme schlossen Personen mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte aus, und keine der Studien verfolgte die Teilnehmer länger als ein Jahr.

In der Studie hatten 52 von 4.908 (1,06 Prozent) Teilnehmern, die Vareniclin einnahmen, unerwünschte Ereignisse im Vergleich zu 27 von 3.308 (0,82 Prozent) Teilnehmern unter Placebo, während die Anzahl der in jeder Gruppe verstorbenen Personen gleich war (sieben). Die Mehrheit der Studienteilnehmer waren Männer und durchschnittlich weniger als 45 Jahre alt.

"Bei Tabakkonsumenten war der Konsum von Vareniclin mit einem signifikant erhöhten Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse von mehr als 72 Prozent verbunden", schrieben die Forscher. "Diese erhöhten Risiken für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse treten bei Rauchern mit oder ohne Herzerkrankungen auf."

Die Forscher stellten zusätzliche Risiken für die Verwendung des Arzneimittels fest, die in früheren Studien festgestellt wurden und zu einer bestehenden Warnung der FDA führten - Risiken für Depressionen, Unruhe und Selbstmordgedanken.

"Die Menschen sollten besorgt sein", sagte Sonal Singh, M.D., M.P.H., Hauptautor der Studie des Johns Hopkins University Medical Center. "Sie brauchen Chantix nicht, um aufzuhören, und dies ist ein weiterer Grund, Chantix ganz zu vermeiden."

In dem Artikel schrieben die Forscher, dass "Ärzte das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse und anderer schwerwiegender neuropsychiatrischer unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Vareniclin sorgfältig gegen ihre bekannten Vorteile bei der Raucherentwöhnung abwägen sollten".

"Die Summe aller schwerwiegenden Nebenwirkungen von Chantix überwiegt meiner Ansicht nach eindeutig die positivste Wirkung des Arzneimittels", sagte Furberg. "Es ist an der Zeit, dass die FDA das Medikament vom Markt nimmt."

Quelle: Wake Forest Baptist Medical Center

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