AstraZeneca regelt Fall für 520 Millionen US-Dollar
AstraZeneca stimmte einer Einigung mit dem US-Justizministerium und einem Konsortium staatlicher Medicaid-Behörden über 520 Millionen US-Dollar zu, ohne ein Fehlverhalten bei der Vermarktung des atypischen Antipsychotikums Seroquel zuzugeben.
"AstraZeneca hat Ärzten im Rahmen eines illegalen Programms zur Vermarktung von Drogen für nicht genehmigte Zwecke Rückschläge gezahlt", sagte Kathleen Sebelius, Sekretärin für Gesundheit und menschliche Dienste, auf der Veranstaltung in Washington. Sie sagte, das Unternehmen habe Medikamente für nicht genehmigte Zwecke von Kindern, älteren Menschen, Veteranen und Gefangenen beworben.
Glenn Engelmann, US-General Counsel von AstraZeneca, veröffentlichte eine Erklärung, in der er sagte, das Unternehmen bestreite die Vorwürfe, schloss die Untersuchung jedoch mit der Zahlung ab.
Die Regierung sagte, das Unternehmen habe auch für Artikel in Geisterzeitschriften bezahlt und das Medikament an Ärzte in der Grundversorgung und in Pflegeheimen vermarktet, die auf nicht zugelassene Off-Label-Anwendungen für Seroquel abzielen, einschließlich Alzheimer-Krankheit und Wutmanagement. Ein Medikament muss die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für zusätzliche Verwendungen erhalten, wenn das Unternehmen diese Verwendungen an Ärzte vermarkten möchte. Andernfalls steht es den Ärzten frei, ein Medikament für jede gewünschte Verwendung zu verschreiben.
Man könnte meinen, 520 Millionen US-Dollar sind eine Menge Geld, aber es entspricht nur 10 Prozent des Umsatzes des Arzneimittels im Wert von einem Jahr (4,9 Milliarden US-Dollar) - Geld, das das Unternehmen bereits für die Bezahlung des Vergleichs bereitgestellt hatte. Mit anderen Worten, das Unternehmen wird den Schmerz dieser Einigung wahrscheinlich nicht spüren, trotz der Aussage des US-Generalstaatsanwalts Eric Holder, dass dies "der größte Betrag ist, den ein Unternehmen jemals in einer zivilrechtlichen Einigung über Off-Label-Marketingansprüche gezahlt hat".
Wenn diese Nachricht wie Deja Vu klingt, liegt dies daran, dass der Betrag ursprünglich im Oktober 2009 angekündigt wurde und lediglich die zu diesem Zeitpunkt erzielte Einigung formalisiert. Diese Siedlung verblasst im Vergleich zu anderen neueren Siedlungen etwas:
Im größten Fall dieser Art zahlte Pfizer im vergangenen September 2,3 Milliarden US-Dollar für die Off-Label-Vermarktung des Schmerzmittels Bextra und anderer Medikamente, darunter 1,3 Milliarden US-Dollar für die größte Geldstrafe aller Art in der Geschichte der Vereinigten Staaten. Bextra wurde 2005 vom Markt genommen. Die Pfizer-Geldbuße enthielt 301 Millionen US-Dollar für die Off-Label-Vermarktung seines Antipsychotikums Geodon.
Eli Lilly zahlte im Januar 2009 1,4 Milliarden US-Dollar, um Ermittlungen zur illegalen Vermarktung seines Antipsychotikums Zyprexa beizulegen. Lillys Vergleich beinhaltete eine Geldstrafe von 515 Millionen US-Dollar, die bis zum Fall Pfizer die größte Geldstrafe war, die jemals gegen ein Unternehmen verhängt wurde.
Im Jahr 2007 zahlten Bristol-Myers Squibb und eine Tochtergesellschaft 515 Millionen US-Dollar, um Untersuchungen von Bund und Ländern zur Vermarktung seines Antipsychotikums Abilify abzuschließen.
Das Unternehmen erklärte sich außerdem bereit, laut Artikel eine 5-Jahres-Vereinbarung zur Unternehmensintegrität zu unterzeichnen. Die Vereinbarung wird sicherstellen, dass die künftigen Zahlungen des Unternehmens an Ärzte transparenter sind, indem ihre Veröffentlichung auf der Website von AstraZeneca verlangt wird. Ihr Verwaltungsrat wird auch für die Unterzeichnung des Compliance-Programms des Unternehmens verantwortlich sein.
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