Lilly schließt Zyprexa-Klage für 1,42 Milliarden US-Dollar ab

Wie viele Nachrichtenagenturen gestern berichteten, hat Eli Lilly offiziell eine Klage beigelegt, in der sie beschuldigt, das Antipsychotikum Zyprexa (bekannt unter dem generischen Namen Olanzapin) zur Behandlung von Demenz und Alzheimer illegal vermarktet zu haben. Eli Lilly musste sich in diesem Fall nicht zu einem Fehlverhalten bekennen, aber Zivilprozessanwälte erhalten 800 Millionen US-Dollar, die Feds 438 Millionen US-Dollar und 362 Millionen US-Dollar gehen an ungefähr 30 Staaten, die an der Klage beteiligt waren.

Der AP berichtet auch, dass das Unternehmen "615 Millionen US-Dollar zahlen muss, um die strafrechtliche Untersuchung zu lösen, und sich eines Verstoßes gegen das Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz schuldig bekennen muss, um Zyprexa als Demenzbehandlung zu fördern." Dies ist der größte Abrechnungsbetrag für einen Whistleblower-Fall in Unternehmen.

In diesem Zusammenhang erzielte Eli Lilly 2007 Berichten zufolge einen Umsatz von 4,8 Milliarden US-Dollar mit Zyprexa und 37 Milliarden US-Dollar seit Einführung des Arzneimittels, was es zu einem der größten Verkäufer von Eli Lilly machte. Zyprexa ist für Rezepte für Menschen mit bipolarer Störung oder Schizophrenie zugelassen. Während es Ärzten freigestellt ist, Medikamente für jede Indikation zu verschreiben, dürfen Pharmaunternehmen solche nicht genehmigten Anwendungen nicht direkt an Ärzte vermarkten.

Zyprexa kann bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei Patienten mit Demenz oder Alzheimer, schwerwiegendere Nebenwirkungen haben. Nebenwirkungen sind typischerweise Gewichtszunahme, Schläfrigkeit und Verwirrtheit, Diabetes und sogar Zittern oder Zittern. Dies hat die Ärzte jedoch nicht davon abgehalten, es zu verschreiben und Eli Lily anderen Ärzten über diese mögliche Verwendung zu informieren.

Wissenschaftliche Studien haben Antipsychotika wie Zyprexa mit Zuckerpillen (Placebos) verglichen. Diese Art von Studien hat im Allgemeinen gezeigt, dass Antipsychotika das störende Verhalten bei älteren Demenzpatienten normalerweise nicht reduzieren. Es gibt kaum einen legitimen klinischen Grund, dieses Medikament jemandem mit Demenz oder Alzheimer zu verschreiben.

Hoffentlich ist diese Einigung eine Warnung für andere Arzneimittelhersteller, dass es sich letztendlich nicht lohnt, Off-Label-Anwendungen für das eigene Arzneimittel zu vermarkten, da es Sie letztendlich einholen wird. Während der finanzielle Schaden im Vergleich zu dem Geld, das das Medikament verdient hat, wie ein Tropfen auf den heißen Stein erscheint, ist die negative PR normalerweise nicht vorteilhaft für das Image eines Unternehmens. Die Aktien von Eli Lilly & Co. (LLY) fielen gegenüber der Ankündigung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Eintrags um 2 Prozent.

Olanzapin ist der generische Name für Zyprexa und Zyperxa ist eine häufige Rechtschreibfehler des Markennamens.