Codein wird Kindern trotz strenger FDA-Warnung immer noch verschrieben

Eine neue universitätsübergreifende Studie ergab, dass bis zu einem von 20 Kindern nach einer Mandel- und Adenoidoperation noch Codein zur Behandlung von Schmerzen verschrieben wurde, obwohl die Food and Drug Administration (FDA) zwei Jahre zuvor eine „Black-Box-Warnung“ herausgegeben hatte dass Opioidkonsum nach routinemäßigen pädiatrischen Operationen tödlich sein kann.

Eine Black-Box-Warnung ist die strengste Warnung der FDA in Bezug auf verschreibungspflichtige Medikamente oder Arzneimittel. Im Jahr 2013 gab die FDA diese Warnung vor der Verwendung von Codein nach Tonsillektomien und Adenoidektomien bei Kindern heraus, da in solchen Fällen immer mehr Todesfälle gemeldet wurden.

Die Studie, die von Forschern der University of Chicago Medicine, der University of Michigan und der Harvard University durchgeführt wurde, wurde in der Zeitschrift Pediatrics veröffentlicht.

"Wir sollten Kindern aus irgendeinem Grund kein Codein verschreiben", sagte Dr. Kao-Ping Chua, Hauptautor der neuen Studie und Assistenzprofessor für Pädiatrie und übertragbare Krankheiten an der Universität von Michigan.

„Einige Kinder wandeln Codein schnell in Morphin um, was zu einer Überdosierung führt. Andere Kinder metabolisieren Codein schlecht zu Morphin, was zu keiner Verbesserung der Schmerzen führt. Daher ist Codein nicht nur potenziell unsicher, sondern auch potenziell unwirksam. “

Laut Chua, der während der Forschung an der University of Chicago Medicine arbeitete, ist Codein traditionell eines der häufigsten Medikamente zur Behandlung von Schmerzen bei Kindern nach einer Operation.

"Was jedoch unklar war", sagte er, "ist, ob die Black-Box-Warnung der FDA von 2013 - die stärkste Warnung, die die FDA ausgeben kann - die Verwendung von Codein in dieser Situation erfolgreich vollständig eliminiert hat."

Für die Studie analysierten Chua und die Co-Autoren Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D. von der Harvard University, und Rena Conti, Ph.D., von der University of Chicago Medicine, Daten von mehr als 300.000 privat versicherten Kindern Wer hatte die Operationen zwischen 2010 und 2015. Die fünfjährige Studienzeit ermöglichte es den Forschern, die Verschreibungsmuster vor und nach der FDA-Warnung zu untersuchen.

Ihre Ergebnisse zeigten einen Rückgang der Codeinverordnungen gegenüber der Black-Box-Warnung von 2013. Die Praxis wurde jedoch fortgesetzt: Eines von 20 Kindern, die sich diesen Operationen unterzogen, wurde im Dezember 2015 Codein verschrieben, unabhängig von den gut dokumentierten Sicherheits- und Wirksamkeitsproblemen.

"Die verbleibende unangemessene Verschreibung von Codein steht im Einklang mit anderen Untersuchungen, die zeigen, dass Black-Box-Warnungen der FDA erhebliche, aber unvollständige Auswirkungen auf die klinische Praxis haben können", sagte Conti, der die Wirkung von FDA-Warnungen untersucht.

Die Forscher behaupten, dass es sicherere und effektivere Alternativen gibt, um Kindern bei der Schmerzbehandlung zu helfen, nachdem ihre Mandeln oder Adenoide entfernt wurden. Viele Patienten verlassen sich auf rezeptfreie Schmerzmittel wie Paracetamol (Tylenol), das sich als wirksames postoperatives Analgetikum erwiesen hat. Ibuprofen hat sich trotz einiger früher Bedenken ebenfalls als wirksam erwiesen und scheint das Risiko einer Blutung nach Tonsillektomie nicht zu erhöhen.

In schweren Fällen können alternative Opioide wie Oxycodon und Hydrocodon wirksam sein. Diese Medikamente haben jedoch auch Nebenwirkungen und sind anfällig für Missbrauch, sagt Chua. Daher ist es die beste Option, mit rezeptfreien Schmerzmitteln zu beginnen und sich nur dann auf Opioide zu verlassen, wenn dies unbedingt erforderlich ist.

In Zukunft sollten sich die Forscher darauf konzentrieren, alle unangemessenen Codein-Verschreibungen zu beseitigen und die Verwendung wirksamer nicht-opioider Medikamente wie Paracetamol und Ibuprofen zu fördern.

Quelle: Medizinisches Zentrum der Universität von Chicago