Sind einige Schlaftabletten eine Täuschung?

Neue Forschungsergebnisse legen nahe, dass die Hälfte des Nutzens der Einnahme weit verbreiteter Schlaftabletten auf den Placebo-Effekt zurückzuführen ist.

In der Studie veröffentlicht in der British Medical JournalDie Forscher analysierten die Ergebnisse von mehr als einem Dutzend klinischer Studien mit der häufigsten Art von Schlaftabletten erneut.

Diese Medikamente sind als Z-Medikamente oder Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika bekannt und umfassen Sonata, Ambien, Imovane und Lunesta. Die Medikamente werden in Großbritannien und den USA häufig zur Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt.

Einige Gesundheitsexperten haben jedoch in Frage gestellt, ob die Vorteile von Z-Medikamenten ihre Nebenwirkungen rechtfertigen, zu denen Gedächtnisverlust, Müdigkeit und Gleichgewichtsstörungen gehören können.

Es wurden auch Fragen zur Gültigkeit veröffentlichter Untersuchungen zu den Wirkungen dieser Arzneimittel auf der Grundlage von Studien aufgeworfen, die von Pharmaunternehmen selbst gesponsert wurden.

Forscher der University of Lincoln, der Harvard Medical School und der University of Connecticut führten die Ergebnisse der veröffentlichten Forschung unter Verwendung einer als Metaanalyse bekannten Technik durch.

Diese Art des Vergleichs ermöglicht es Forschern zu bestimmen, wie viel der Arzneimittelwirkung von den Bestandteilen des Arzneimittels selbst herrührt und wie viel auf andere Faktoren zurückzuführen ist (wie die Placebo-Reaktion oder die Regression auf den Mittelwert).

Die Ermittler verwendeten Daten, die von Pharmaunternehmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Genehmigung neuer Produkte vorgelegt wurden. Dies umfasste 13 klinische Studien mit 65 verschiedenen Vergleichen und mehr als 4.300 Teilnehmern.

Experten raten der FDA, die Ergebnisse sowohl veröffentlichter als auch unveröffentlichter Studien zusammenzustellen, damit Forscher häufige Arten von Verzerrungen (z. B. Verzerrungen bei der Berichterstattung) vermeiden können, die andere auf gesponserten Studien basierende Forschungsergebnisse untergraben können.

Forscher sagen, dass ihre Ergebnisse darauf hinweisen, dass der Arzneimitteleffekt von „fragwürdiger klinischer Bedeutung“ ist, sobald der Placebo-Effekt abgezinst wird.

Der leitende Autor Niroshan Siriwardena, MD, sagte: „Unsere Analyse ergab, dass Z-Medikamente die Zeit, die Probanden zum Einschlafen brauchten, sowohl subjektiv als auch gemessen in einem Schlaflabor verkürzten, aber ungefähr die Hälfte der Wirkung des Arzneimittels war eine Placebo-Reaktion.

„Es gab nicht genügend Beweise aus den Studien, um andere Vorteile aufzuzeigen, die für Menschen mit Schlafproblemen wichtig sein könnten, wie z. B. Schlafqualität oder Tagesfunktion.

„Wir wissen aus anderen Studien, dass etwa ein Fünftel der Menschen Nebenwirkungen von Schlaftabletten hat und einer von 100 älteren Menschen nach der Anwendung einen Sturz, einen Bruch oder einen Verkehrsunfall erleidet.

"Psychologische Behandlungen gegen Schlaflosigkeit können kurzfristig genauso effektiv wie Schlaftabletten wirken und langfristig besser. Daher sollten wir mehr darauf achten, den Zugang zu diesen Behandlungen für Patienten zu verbessern, die davon profitieren könnten."

Forscher sagen, dass zukünftige Studien mit Schlaftabletten ein breiteres Spektrum von Ergebnissen untersuchen sollten, nicht nur die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, und dass Pharmaunternehmen transparenter sein sollten, wenn sie Ergebnisse aus ihren Studien offenlegen, damit Forscher ihre Ergebnisse unabhängig analysieren können.

Quelle: Universität von Lincoln