Wird die FDA die Psilocybin-Behandlung in naher Zukunft in Ordnung bringen?
Forscher der Medizinischen Fakultät der Johns Hopkins University haben kürzlich bestehende Forschungsergebnisse zum Sicherheits- und Missbrauchspotenzial von Psilocybin, dem Wirkstoff in halluzinogenen („magischen“) Pilzen, überprüft.
In ihrer Zusammenfassung in der Zeitschrift veröffentlicht Neuropharmakologie, Sie schlugen vor, dass das Medikament, wenn Psilocybin klinische Phase-III-Studien abschließt, von einem Medikament der Liste I (eines ohne bekanntes medizinisches Potenzial) in ein Medikament der Liste IV (zur medizinischen Verwendung mit geringerem Missbrauchspotenzial zugelassen) umklassifiziert werden sollte. Dies würde es in die gleiche Kategorie wie verschreibungspflichtige Schlafmittel bringen, aber, sagen die Forscher, mit strengeren Kontrollen.
"Wir möchten jetzt das Gespräch darüber einleiten, wie Psilocybin klassifiziert werden kann, um den Weg zur Klinik zu erleichtern und logistische Hürden in Zukunft zu minimieren", sagte Matthew W. Johnson, Ph.D., Associate Professor für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften an der Medizinische Fakultät der Johns Hopkins University. "Wir gehen davon aus, dass diese endgültigen Freigabeversuche in den nächsten fünf Jahren stattfinden werden."
Nach dem Gesetz über kontrollierte Substanzen von 1970 wird jedes Medikament mit potenziellem Missbrauch anhand von Kriterien kategorisiert, aus denen hervorgeht, ob das Medikament eine medizinische Verwendung akzeptiert hat, sowie anhand von Sicherheits- und Missbrauchsniveaus.
Obwohl frühere Studien darauf hingewiesen haben, dass Psilocybin bei Raucherentwöhnung, Depressionen, Angstzuständen, Essstörungen und sogar bei Schmerzen der sozialen Ablehnung wirksam sein kann, müssen klinische Phase-III-Studien abgeschlossen werden, bevor die Food and Drug Administration (FDA) eine Neuklassifizierung beantragen kann .
Sowohl menschliche als auch tierische Untersuchungen haben gezeigt, dass Psilocybin ein geringes Missbrauchspotential aufweist, sagten die Forscher. Wenn Ratten beispielsweise die Möglichkeit erhalten, einen Hebel zu drücken, um Psilocybin zu erhalten, drücken sie den Hebel nicht weiter wie bei Drogen wie Kokain, Alkohol oder Heroin. In ähnlicher Weise berichten Menschen, die Psilocybin verwendet haben, dass sie es im Laufe ihres Lebens einige Male verwendet haben, wenn es um Studien am Menschen geht.
Untersuchungen haben ergeben, dass die Sicherheit häufig am Ende der Skala liegt und den Benutzern und der Gesellschaft am wenigsten schadet, sagen die Forscher. Psilocybin weist auch das geringste Potenzial für eine tödliche Überdosierung auf, da keine Überdosierung bekannt ist.
„Wir sollten uns darüber im Klaren sein, dass Psilocybin nicht ohne das Risiko von Schäden ist, die in der Freizeit größer sind als in medizinischen Einrichtungen. Wenn man jedoch andere legale und illegale Drogen betrachtet, ist es in verschiedenen Umfragen und in verschiedenen Umfragen am wenigsten schädlich Länder “, sagte Johnson.
Dennoch empfehlen die Forscher nicht, Psilocybin auch ohne Rezept in die Hände der Patienten abzugeben.
"Wir glauben, dass die Bedingungen streng kontrolliert werden sollten und dass sie aus klinischen Gründen in einem Gesundheitsumfeld verabreicht werden sollten, das von einer für diese Situation geschulten Person überwacht wird", sagt Johnson.
Laut den Forschern könnte das Verfahren zur Verwendung von Psilocybin in der Klinik ähnlich sein wie das Verschreiben und Verabreichen eines Arzneimittels durch einen Anästhesisten, wodurch das Risiko von Missbrauch oder Schädigung minimiert wird.
Quelle: Johns Hopkins Medicine
