FDA genehmigt Symbyax für behandlungsresistente Depressionen

Heute hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Symbyax für die Akutbehandlung von behandlungsresistenten Depressionen (TRD) zugelassen. Es ist das erste Medikament, das für diese Indikation zugelassen ist. Symbyax ist eine Kombinationspille, die Olanzapin (Zyprexa) und Fluoxetin HCl (eine langwirksame Form von Prozac) in einer einzigen Kapsel kombiniert. Symbyax wird von Eli Lilly and Company hergestellt.

Laut Pressemitteilung des Unternehmens:

• Die neue Symbyax TRD-Indikation ist für die Akutbehandlung von erwachsenen Patienten mit Major Depression vorgesehen, die in ihrer aktuellen Episode nicht auf zwei separate Studien mit verschiedenen Antidepressiva mit angemessener Dosis und Dauer angesprochen haben.
• Zyprexa ist in Kombination mit Fluoxetin jetzt für die Akutbehandlung von TRD bei Erwachsenen zugelassen.
• Symbyax war das erste von der FDA zugelassene Medikament zur akuten Behandlung von bipolaren Depressionen bei Erwachsenen im Jahr 2003. Zyprexa in Kombination mit Fluoxetin ist jetzt für dieselbe Indikation zugelassen.

Mit diesen FDA-Zulassungen haben Ärzte in den USA die Wahl, die Einzelpillenoption (Symbyax) oder die beiden Medikamente (Zyprexa und Fluoxetin) zusammen zu verwenden, sodass Ärzte die Behandlung auf die Bedürfnisse jedes Patienten zuschneiden können. Weder Zyprexa noch Fluoxetin sind als Monotherapie bei bipolarer Depression oder behandlungsresistenter Depression angezeigt.

Sie fragen sich vielleicht, was ist eine behandlungsresistente Depression? Eine behandlungsresistente Depression wird im Allgemeinen als eine Episode einer Depression definiert, die nicht auf den Versuch von drei oder vier verschiedenen Medikamenten oder Psychotherapie-Kursen reagiert hat. Es ist nicht dasselbe wie eine chronische Depression (auch als dysthymische Störung bekannt), da es bei Dysthymie keinen Behandlungsspezifizierer gibt und die Depression mindestens 2 Jahre andauern muss. (Eine behandlungsresistente Depression ist jedoch keine im DSM-IV anerkannte formale Diagnose.)

Da Symbyax Zyprexa enthält, können Sie sich die primäre Nebenwirkung dieses Medikaments vorstellen - Gewichtszunahme. Ärzte und Patienten sollten die Risiken und Vorteile des Medikaments mit der Krankengeschichte des Patienten abwägen, ob dies eine akzeptable Nebenwirkung ist oder nicht.

Ich hatte noch keine Gelegenheit, mich mit den Studien zu befassen, die zur Genehmigung dieser neuen Indikation für Symbyax verwendet wurden, vertraue jedoch darauf, dass andere Blogger dies tun (und wir werden im Kommentarbereich darauf zurückgreifen). Ich werde bemerken, dass Lillys Definition einer behandlungsresistenten Depression ("in ihrer aktuellen Episode nicht auf zwei Antidepressiva mit angemessener Dosis und Dauer angesprochen hat") jedoch etwas lasch erscheint. Ich kenne nicht zu viele Menschen, die nicht mindestens zwei Antidepressiva zur Behandlung ihrer Depression ausprobiert haben (wie auch die STAR * D-Forschungsstudien deutlich gezeigt haben).

Aber im Moment ist es schön, dass Ärzte jetzt eine andere Option für behandlungsresistente Depressionen haben, da Psychiater Symbyax für diese Indikation seit einiger Zeit off-label verschreiben.