Weibliches Viagra unwirksam
Nach vielen Überprüfungen und öffentlichen Kontroversen traf sich die FDA diese Woche und stellte fest, dass Flibanserin, ein neues Medikament, von dem gehofft wurde, dass es eine wirksame Behandlung für weibliche sexuelle Erregungsstörungen darstellt, die Symptome der Störung nicht signifikant verbesserte und gegen die Zulassung des Medikaments entschied.
Die weibliche sexuelle Erregungsstörung, auch als hypoaktive sexuelle Luststörung (HSDD) bekannt, ist eine relativ neue Diagnose. Es war historisch als Frigidität bekannt, und dem Konzept des Mangels an sexuellem Verlangen oder Erregung als einer biologischen Störung, die möglicherweise mit Arzneimitteln behandelt werden kann, wurde mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Als Sildenifil (Viagra) mit enormer Publizität und Gewinn für die Pharmaindustrie auf den Markt kam, wurde ein Mangel an Verlangen bei Frauen als potenziell behandelbare Krankheit in Betracht gezogen.
HSDD wird oft durch einen anhaltenden Mangel an Verlangen oder einen Mangel an sexuellen Fantasien definiert. Frauen mit HSDD initiieren selten Sex oder suchen sexuelle Befriedigung. Es wird angenommen, dass bis zu 10 Prozent der amerikanischen Frauen an HSDD leiden können.
Mögliche Ursachen können Stress, Beziehungsprobleme, Wut oder mangelnde Intimität mit Sexualpartnern sein. Es sind auch medizinische Ursachen bekannt, einschließlich Nebenwirkungen bestimmter Medikamente, einschließlich einiger Antidepressiva, Blutdruckmedikamente und Antibabypillen. Die Wechseljahre können auch die sexuelle Erregung und Stimulation sowie die Depression verringern.
In der Vergangenheit wurden mehrere mögliche Behandlungen evaluiert. Niedrig dosiertes Testosteron war bei Frauen, die eine Hysterektomie und Oophorektomie (chirurgische Entfernung sowohl der Gebärmutter als auch der Eierstöcke) hatten, vielversprechend. Mehrere andere potenzielle Medikamente wurden evaluiert, zeigten jedoch nur einen minimalen Nutzen. Versuche mit einer Klitorisvakuumpumpe waren weniger erfolgreich als erhofft.
Flibanserin wurde zuerst als potenziell schnell wirkendes Antidepressivum entwickelt, erwies sich jedoch als unwirksam bei der Behandlung von Depressionen. Während der Arzneimittelstudien wurde jedoch festgestellt, dass die Verbindung die Symptome einer sexuellen Dysfunktion bei weiblichen Teilnehmern zu verbessern schien.
Während die biochemischen Wege, die zu sexuellem Verlangen und Erregung führen, nicht vollständig definiert sind, legen frühere Untersuchungen nahe, dass Dopamin und Noradrenalin als Stimulatoren des sexuellen Verlangens wirken und dass Serotonin das sexuelle Verlangen hemmt. Flibanserin kann wirken, indem es das Gleichgewicht zwischen diesen Chemikalien wiederherstellt.
Die Daten aus mehreren groß angelegten Studien wurden im November 2009 vorgestellt. Mehr als 5.000 Frauen vor der Menopause mit HSDD wurden in einer placebokontrollierten Studie untersucht. Die Studienteilnehmer nahmen jede Nacht eine Dosis von 100 mg ein, bis die Studie abgebrochen wurde. Die Frauen, die Flibanserin erhielten, berichteten, dass sie im Durchschnitt eine Zunahme sexuell befriedigender Ereignisse von 2,8 auf 4,5 Mal im Monat verzeichneten. Die Frauen nahmen einen signifikant erhöhten sinnvollen Nutzen wahr.
Die Frauen unter Placebo sahen jedoch auch einen signifikanten Nutzen, und auch die zufriedenstellenden Ereignisse stiegen für sie von 2,7-mal im Monat auf 3,7.
Leider führte das Medikament bei beiden Frauengruppen nur zu einer minimalen Zunahme des sexuellen Verlangens.
Zu den häufig berichteten Nebenwirkungen gehörten Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit, Schläfrigkeit und Schlaflosigkeit. Blinddarmentzündung war die schwerwiegendste mögliche Nebenwirkung und wurde bei denjenigen, die die Medikamente einnahmen, mit etwas höheren Raten beobachtet.
Die Hersteller von Flibanserin, Boeringer Ingelheim, legten der FDA letzte Woche ihre Daten zur Genehmigung vor, und die FDA lehnte die Zulassung des Arzneimittels zu diesem Zeitpunkt ab, ermutigte jedoch, weiter an dem Problem zu arbeiten.
Zu den Gründen, die die FDA für die Ablehnung anführte, gehörten die relativ geringe Wirksamkeit bei der Steigerung zufriedenstellender Begegnungen, die minimale Auswirkung auf die Steigerung des sexuellen Verlangens und das Risiko von Nebenwirkungen.
Quelle: FDA
