Publikationsverzerrung kann MDs ein unvollständiges Bild von Antipsychotika geben
In einer Folgestudie zu einem vielbeachteten Bericht aus dem Jahr 2008, in dem gezeigt wurde, dass Studien zu Antidepressiva selektiv veröffentlicht wurden, was die Wirksamkeit der Medikamente übertrieb, stellten Forscher der Oregon Health & Science University (OHSU) fest, dass ähnliche Bedenken in Bezug auf Antipsychotika bestehen, wenn auch in etwas geringerem Maße Drogen.
Die Forscher kamen zu diesen Schlussfolgerungen, indem sie 24 von der FDA registrierte Premarketing-Studien für acht Antipsychotika der zweiten Generation überprüften: Aripiprazol (Abilify), Iloperidon (Fanapt), Olanzapin (Zyprexa), Paliperidon (Invega), Quetiapin (Seroquel), Risperidon (Risperdal). Risperidon-Langzeitinjektion (Consta) und Ziprasidon (Geodon). Anschließend verglichen sie die Ergebnisse in den Überprüfungsdokumenten der FDA mit den Ergebnissen in medizinischen Fachzeitschriften.
Die Forscher fanden heraus, dass vier bei der FDA eingereichte Premarketing-Studien - die zu wenig schmeichelhaften Ergebnissen führten - unveröffentlicht blieben. Drei zeigten, dass die neuen Antipsychotika keinen signifikanten Vorteil gegenüber einem Placebo hatten. Im vierten Fall war das Medikament einem Placebo überlegen, einem deutlich günstigeren Konkurrenzmedikament jedoch deutlich unterlegen, so die Forscher.
In den veröffentlichten Studien gab es einige Hinweise darauf, dass die Zeitschriftenartikel die Wirksamkeit des neuen Arzneimittels überbetonten, stellten die Forscher fest. Zum Beispiel ergab eine FDA-Überprüfung, dass eines der neueren Medikamente, Iloperidon (Fanapt), drei verschiedenen konkurrierenden Medikamenten statistisch unterlegen war, aber diese Informationen wurden in den entsprechenden Zeitschriftenartikeln nicht erwähnt, fanden die OHSU-Forscher heraus.
Als die Forscher hingegen Metaanalysen verwendeten, um Studiendaten zu kombinieren und alle acht Medikamente mit einem Placebo zu vergleichen, stellten sie fest, dass die Publikationsverzerrung nur einen geringen Einfluss auf die offensichtliche Gesamtwirksamkeit der Medikamente hatte. Dies stand im Gegensatz zu der früheren Studie der Forscher zu Antidepressiva, bei der die Publikationsverzerrung einen wesentlich größeren Einfluss hatte.
"Wenn Sie Arzneimittelklassen vergleichen und FDA-Daten verwenden, ist klar, dass Antipsychotika insgesamt wirksamer sind als Antidepressiva. Wenn Sie sich jedoch auf die Daten in medizinischen Fachzeitschriften verlassen, wird der Unterschied zwischen diesen beiden Wirkstoffklassen verdeckt “, sagte Erick Turner, M.D., Assistenzprofessor an der Abteilung für Psychiatrie und der Abteilung für Pharmakologie an der OHSU School of Medicine. „Publikationsbias kann die Unterscheidung zwischen wirksamen und unwirksamen Arzneimitteln verwischen. Mit weiteren Studien, die die Publikationsverzerrung in anderen Wirkstoffklassen untersuchen, kann eine genauere Evidenzbasis entstehen. “
Quelle: Oregon Health & Science University
