Die FDA möchte Ihre Kommentare zu ECT
Die guten Leute vom Komitee für Wahrheit in der Psychiatrie (einer nationalen Organisation für Menschen, die eine Elektrokrampftherapie erhalten haben - ECT) wollten, dass ich Sie daran erinnere, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) um Kommentare zur Sicherheit und Wirksamkeit von bittet Elektrokrampfvorrichtungen. Sie sind sich vielleicht nicht bewusst, aber diese Geräte - die elektrische Impulse an Ihr Gehirn liefern! - haben noch nie wurde von der FDA auf Sicherheit der Wirksamkeit getestet.
Lassen Sie mich das wiederholen - die FDA hat ECT-Geräte niemals aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen zugelassen.
Ärzte können heute elektrische Impulse auf Ihr Gehirn ausüben, ohne dass eine Regierungsbehörde eine solche Behandlung genehmigt, obwohl die ECT bei den meisten Menschen zu einem manchmal signifikanten Gedächtnisverlust führt.Wir haben über den Wunsch der FDA geschrieben, ECT-Behandlungen im April zu überprüfen, und wollten Sie nur daran erinnern, dass die FDA eine öffentliche Stellungnahme zur Verwendung von ECT einholt. Ja, das ist richtig. Sie können Ihre Kommentare direkt an die FDA senden, um zu verstehen, wie wichtig es ist, dass ECT-Geräte die gleichen Mindestanforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen, die an moderne Medizinprodukte oder Medikamente gestellt werden.
Einige der stärksten Befürworter von ECT im Laufe der Jahre waren - Überraschung, Überraschung - Investoren oder anderweitig direkt an den Unternehmen beteiligt, die die ECT-Maschinen herstellten. Hoppla. Die Interessenkonflikte scheinen niemals zu enden.
Das größte Problem bei der ECT ist, dass Ihnen niemand sagen kann, ob Ihr Gedächtnisverlust nur auf Ihre ECT-Behandlung zurückzuführen ist oder ob Sie Erinnerungen an Ihre Kindheit, Ihre Familie oder andere Erinnerungen verlieren, die Ihnen am Herzen liegen. Und obwohl dies ein Risiko ist, das manche Menschen mit schwerer chronischer Depression eingehen möchten, wird es von den Ärzten, die ECT-Behandlungen anbieten, zu oft beschönigt (aus offensichtlichen Gründen, da es die Anzahl der Personen verringert, die bereit sind, sich dem Eingriff zu unterziehen). .
ECT mag zwar einen Platz im Bereich der Depressionsbehandlung haben, sollte aber - zumindest - die gleichen Arten von Forschungsstudien haben, die wir jetzt für Antidepressiva benötigen. Und natürlich sollten Patienten, die eine ECT-Behandlung in Betracht ziehen, umfassend über alle mit einer solchen Behandlung verbundenen Risiken informiert werden.
Daher sucht die FDA nach Informationen und Kommentaren, die sich auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Elektrokrampftherapie (ECT) und ECT-Geräten beziehen, „einschließlich Informationen zu nachteiliger Sicherheit oder Wirksamkeit“. Senden Sie schriftliche Kommentare und Informationen an die Abteilung für Aktenverwaltung (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Raum 1061, Rockville, MD 20852. Geben Sie die Aktenzeichen an: FDA 2009-N-0392.
Sie können hier auch elektronische Kommentare und Informationen direkt an die FDA-Website senden und dann auf "Kommentar senden" klicken.
Wenn Sie einen interessanten Hintergrund zu ECT lesen möchten, kann ich Ihnen nur empfehlen Der Atlantik klassischer Artikel, Schock und Unglaube von Daniel Smith.
