Sicherheitshinweise zu Antidepressiva können zu unbeabsichtigten Folgen führen

Die Warnungen der FDA vor der potenziellen Gefahr für junge Menschen durch die Einnahme von Antidepressiva haben zu einem dramatischen Anstieg der Selbstmordversuche geführt.

Forscher sagen, dass die Warnungen nach hinten losgegangen sind und die Selbstmordversuche von Teenagern und jungen Erwachsenen zugenommen haben.

Forscher der Harvard Medical School berichten, dass die Warnungen von 2003 eine intensive und möglicherweise übertriebene Berichterstattung in den Medien hervorriefen, die zu einem plötzlichen, steilen Rückgang der Anzahl der Verschreibungen von Antidepressiva führte.

Die Ermittler stellten fest, dass im Jahr nach den Warnungen, als die Verschreibungen von Antidepressiva bei jungen Menschen um mehr als ein Fünftel sanken, die Selbstmordversuche durch Überdosierung mit Psychopharmaka um 21,7 Prozent und bei jungen Erwachsenen um 33,7 Prozent zunahmen.

Die Studie ist in der veröffentlicht British Medical Journal (BMJ).

"Diese Studie ist eine der ersten, die direkt ein Gesundheitsergebnis misst, das durch das Zusammenspiel von Politik und Massenmedien ausgelöst wird", sagte Dr. Christine Lu, HMS-Ausbilderin für Bevölkerungsmedizin am Harvard Pilgrim Health Care Institute und Hauptautorin der Studie .

"Die FDA, die Medien und die Ärzte müssen bessere Wege finden, um sicherzustellen, dass die Patienten die Medikamente erhalten, die sie benötigen, und gleichzeitig vor potenziellen Risiken geschützt sind."

"Dies ist ein außerordentlich schwieriges Problem der öffentlichen Gesundheit, und wenn wir es nicht richtig verstehen, kann es auf ernsthafte Weise nach hinten losgehen", sagte Co-Autor Stephen Soumerai, Sc.D.

Im Jahr 2003 ergab eine Analyse, die alle bestehenden klinischen Studien durchkämmte, dass etwa ein Prozent der Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Antidepressiva einnahmen, vermehrt über Selbstmord nachdachten.

Die ursprüngliche Warnung, die in Nachrichtenberichten stark publiziert wurde, erwähnte nur dieses potenzielle Risiko von Antidepressiva für Patienten, ohne das potenzielle Risiko einer Unterbehandlung von Depressionen zu erwähnen.

Diese gut gemeinten Sicherheitswarnungen wurden zu erschreckenden Alarmen für Kliniker, Eltern und junge Menschen, so die Forscher. Viele prominente Medien warnten, dass diese Medikamente das Selbstmordrisiko erhöhten.

Die von der FDA zitierten Studien zeigten jedoch nur einen Anstieg des Selbstmordrisikos, nicht bei versuchten oder abgeschlossenen Selbstmordversuchen. Da in den Jahren vor der Abmahnung mehr jungen Menschen Antidepressiva verschrieben wurden, seien die Selbstmordversuche junger Menschen stabil, sagten die Forscher.

Die FDA überarbeitete die Warnung später, um den Ärzten zu empfehlen, sowohl das Risiko der Verschreibung des Medikaments als auch das Risiko der Nichtverschreibung des Medikaments zu berücksichtigen, die Patienten auf Selbstmordgedanken zu überwachen und sie nach Bedarf zu behandeln.

"Diese Medikamente können Leben retten", sagte Soumerai. "Die Medien konzentrierten sich mehr auf das relativ geringe Risiko als auf den signifikanten Aufwärtstrend."

„Die von der FDA genannten Risiken betrugen etwa ein Prozent der behandelten Personen, aber der Antidepressivumkonsum ging plötzlich um etwa 20 Prozent zurück, so dass viele depressive junge Menschen unbeabsichtigt ohne angemessene Behandlung zurückblieben, was wahrscheinlich dazu führte, dass die begleitenden Krankenhaus- und Notaufnahmen wegen Selbstmordversuchen aufgenommen wurden ," er sagte.

Die Forscher analysierten Schadensdaten für die Jahre 2000 bis 2010 aus 11 Gesundheitsplänen des US-amerikanischen Mental Health Research Network. Dabei verwendeten sie ein „virtuelles Data Warehouse“ mit anonymen Patientendaten, um den Austausch und den Datenvergleich zwischen Gesundheitssystemen zu erleichtern.

Die Forscher untersuchten 1,1 Millionen Jugendliche, 1,4 Millionen junge Erwachsene und fünf Millionen Erwachsene.

Die Forscher verwendeten eine Überdosierung mit Psychopharmaka als konservatives Maß für Selbstmordversuche. Abgeschlossene Selbstmorde sind sehr selten, daher waren die Forscher nicht überrascht, keine Veränderung in ihrer 7,5-Millionen-Patientenprobe festzustellen.

Die Forscher stellten fest, dass Selbstmordversuche mit Überdosierung sehr schwerwiegend sind, was zu einer langfristigen Krankenhauseinweisung und einer erheblichen Störung des Lebens von Patienten und ihren Familien führt.

"Wir müssen die Risiken der Einnahme und Nichteinnahme von Medikamenten besser verstehen und kommunizieren", sagte Lu.

Quelle: Harvard Medical School