Neue Studie kann Antidepressivum nicht an Selbstmord bei Kindern binden
Die Studie wurde veröffentlicht, nachdem die FDA im Jahr 2004 eine seltene „Black-Box-Warnung“ herausgegeben hatte, nachdem Bedenken hinsichtlich Antidepressiva laut wurden, die Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten bei jungen Patienten verstärken.
Die Analyse, basierend auf Daten aus 41 Studien und mehr als 9.000 Patienten, ergab auch, dass Fluoxetin und Venlafaxin (vermarktet als Effexor) das Suizidverhalten und die Depressionssymptome bei erwachsenen und geriatrischen Patienten reduzierten.
Das Versäumnis, den Zusammenhang zwischen diesen Antidepressiva und Selbstmord zu wiederholen, sollte die Ärzte beruhigen, diese Medikamente depressiven Patienten zu verschreiben, sagte Robert Gibbons, Ph.D., Professor für Medizin, Gesundheitsstudien und Psychiatrie an der University of Chicago Medicine.
"Das wichtigste Ergebnis bei der erneuten Analyse aller Längsschnittaufzeichnungen auf Patientenebene in diesen Studien ist, dass Antidepressiva Selbstmordgedanken oder -verhalten bei Kindern weder erhöhen noch verringern", sagte Gibbons.
Die Entscheidung der FDA zur Black-Box-Warnung basierte auf Daten aus 25 klinischen Studien mit neueren Antidepressiva, einschließlich des Serotonin-Wiederaufnahmehemmers Fluoxetin. Eine Analyse der Daten, hauptsächlich Selbstberichte über Selbstmordgedanken, ergab einen kleinen, aber signifikanten Anstieg der Selbstmordgedanken und -verhalten bei Kindern und jungen Erwachsenen bis zum Alter von 25 Jahren.
Für die neue Analyse erhielten Gibbons und Kollegen von der University of Illinois in Chicago, der University of Miami und der Columbia University Daten zu klinischen Längsschnittstudien auf Einzelebene - einige davon unveröffentlicht - von Pharmaherstellern und einer Zusammenarbeit des National Institute of Mental Health Untersuchung von Fluoxetin und Venlafaxin. Die Daten umfassten wöchentliche Screenings jedes Probanden auf Depressionen und Selbstmordgedanken, sodass die Forscher die Wirkung von Medikamenten oder Placebo über die Zeit vergleichen konnten.
In der Analyse der Studien mit Erwachsenen und Geriatrie, in denen Fluoxetin oder Venlafaxin getestet wurden, wurde festgestellt, dass beide Antidepressiva das Suizidrisiko und die Depressionssymptome wirksam reduzieren, sagten die Forscher, die sagten, die beiden Effekte seien miteinander verbunden.
"Grundsätzlich sagen die Ergebnisse, dass der Mechanismus, durch den die Antidepressiva die Selbstmordrate beeinflussen, darin besteht, die Depression zu verringern", sagte Gibbons. "Daraus folgt, dass das Risiko für Selbstmordverhalten und möglicherweise noch schlimmer hoch bleibt, wenn eine Behandlung für eine Person nicht funktioniert."
Um die Wirkung von Antidepressiva bei Kindern zu analysieren, verwendeten die Forscher vier Studien mit Fluoxetin, das bis vor kurzem das einzige Antidepressivum war, das für die pädiatrische Anwendung zugelassen war. Erneut wurde in der medikamentös behandelten Bevölkerung im Vergleich zu Placebo eine Verringerung der depressiven Symptome beobachtet. Es wurde jedoch keine signifikante Änderung des Suizidrisikos zwischen den beiden Patientengruppen festgestellt.
"Ich denke, dass dieses Papier die allgemeine Vorstellung unterstützt, dass die Wirkungen von Antidepressiva bei Kindern und Erwachsenen nicht wirklich gleich sind, da wir nur positive Wirkungen von Antidepressiva bei Erwachsenen und Geriatrie sehen", sagte Gibbons. "Bei Kindern sehen wir keine schädliche Wirkung, aber wir sehen eine Trennung zwischen den positiven Auswirkungen auf Depressionen und den möglichen positiven Auswirkungen auf den Selbstmord."
"Dies wirft weiterhin Fragen darüber auf, was bei Kindern vor sich geht", fuhr er fort. "Vielleicht denken Kinder zum Teil wegen Depressionen an Selbstmord, aber auch aus anderen Gründen, die nicht mit Depressionen zusammenhängen und nicht von Antidepressiva betroffen sind."
Gibbons, der im Gremium der Food and Drug Administration saß und erwog, die Black-Box-Warnung auf Antidepressiva zu setzen, hoffte, dass die neuen Ergebnisse die Ärzte über die Sicherheit der Medikamente beruhigen würden. Frühere Untersuchungen seiner Gruppe ergaben, dass die Hinzufügung der Warnung die Verschreibungen von Antidepressiva sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen signifikant reduzierte und mit einem Anstieg der Selbstmordraten korrelierte.
"Ich hoffe, dass die Warnungen nicht verhindern, dass depressive Kinder und Erwachsene wegen Depressionen behandelt werden", sagte Gibbons. „Die häufigste Selbstmordursache ist eine unbehandelte oder nicht diagnostizierte Depression. Es ist sehr wichtig, dass dieser Zustand erkannt und angemessen behandelt und nicht verworfen wird, da Ärzte Angst haben, verklagt zu werden. "
Das Papier wurde online in veröffentlicht Archiv für Allgemeine Psychiatrie.
Quelle: Medizinisches Zentrum der Universität von Chicago
