Drogen und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse

Ein „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ ist das Sprechen von Drogen für etwas Schlimmes, das passiert ist, als eine Person ein Medikament einnahm. Diese schlechte Sache kann von einem Krankenhausaufenthalt bis zum Tod reichen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration verfügt über ein freiwilliges Meldesystem namens MedWatch, das freiwillige Meldungen von Medikamenten im Zusammenhang mit einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis akzeptiert. Ich sage "verwandt mit" und nicht "verursacht", weil die MedWatch-Berichtsdatenbank keine Behauptungen aufstellt (und keine Behauptungen aufstellen kann), dass ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis direkt mit einem und nur einem bestimmten Medikament zusammenhängt.

Todesfälle in diesem System können auch für Personen gemeldet werden, die mit einem bestimmten Medikament Selbstmord begangen haben. Obwohl dies normalerweise nicht möglich ist, können wir es nicht wissen, da das System nicht zwischen einem vorsätzlichen Tod im Zusammenhang mit einem Medikament und einem unbeabsichtigten Tod unterscheidet.

Eine Studie in der Archiv für Innere Medizin wurde kürzlich veröffentlicht, in dem Medikamente im Zusammenhang mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen über einen Zeitraum von 7 Jahren (1998-2005) untersucht wurden, und Furious Seasons hat einige Kommentare zu dem Artikel. Die Tabelle auf Seite 4, in der Todesfälle im Zusammenhang mit einem bestimmten Medikament aufgeführt sind, enthält einige Psychopharmaka.

Gängige Medikamente wie Insulin (zur Behandlung von Diabetikern) und Östrogen (zur Behandlung von Frauen bei einer Vielzahl von Krankheiten) haben einen sehr hohen Stellenwert im Zusammenhang mit einer Behinderung oder anderen schwerwiegenden Folgen bei der Patientin. Allein auf Östrogentherapien entfielen im Zeitraum von sieben Jahren über 11.000 behinderte Amerikaner. Und dennoch bleibt es für viele Frauen heute eine wertvolle Behandlungsoption.

Acetaminophen - Sie wissen, einfaches altes Tylenol - war für 1.393 Todesfälle in dieser Zeit verantwortlich. Methadon, die häufigste Behandlung für Menschen, die versuchen, von harten Drogen wie Kokain oder Heroin abzusteigen, führte zu einer Korrelation von 1.258 Todesfällen.

Aber auch Clozapin (Clozaril) steht auf dieser Liste, was mit 3.277 Todesfällen zusammenhängt. So ist ein häufigeres Antidepressivum, Paxil (im Zusammenhang mit 850 Todesfällen). Zwei weitere Antipsychotika stehen ebenfalls unter den Top 15.

Ich finde es nicht überraschend, dass diese Medikamente auf der Liste stehen. Psychische Gesundheitsprobleme machen gewöhnlich etwa 25% aller gesundheitlichen Bedenken aus, was bedeutet, dass wir statistisch gesehen ungefähr 4 Medikamente auf einer Top-15-Liste erwarten würden, die psychische Gesundheitsprobleme behandeln.

Was fehlt in dieser Liste? Nun, der Kontext wäre schön.

Zum Beispiel erhalten wir Bruttosummen, aber keine repräsentativen Verhältnisse für die Bevölkerung von Personen, denen diese Medikamente tatsächlich verschrieben werden. Es ist weitaus interessanter, eine große Anzahl herauszugeben, aber weniger interessant, diese Zahl in einen Zusammenhang mit dem Prozentsatz dieser schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Vergleich zu allen Personen zu setzen, die verschrieben werden und die Medikamente einnehmen. Da die Forscher MedWatch nur nach ihren Daten durchsuchten, hatten sie keine Verschreibungsdaten, mit denen sie diese Zahlen vergleichen konnten.Während die Zahlen etwas aussagen, sind sie aufgrund des fehlenden Kontexts genauso laut wie alles andere.

Natürlich ist es für Quarterback am Montagmorgen einfach, aber diese Forschung wäre mit solchen Prozentsätzen wertvoller gewesen. Zum Beispiel ist es weitaus schwerwiegender, wenn die Verschreibungen eines Arzneimittels zu einer Meldungsrate von 5% für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse führen, im Vergleich zu einem Arzneimittel mit einer Meldungsrate von nur 0,001% für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Wenn jedoch mehrere zehn Millionen Menschen das Medikament mit einer Rate von 0,001% einnehmen, kann die Gesamtzahl dieses Medikaments erheblich höher sein als die des Medikaments mit 5%.

Medikamente wie Acetaminophen werden immer ganz oben auf dieser Liste stehen, weil sie so alltäglich sind und von Menschen jeden Tag häufig verwendet werden. Die schiere Anzahl von Menschen, die Schmerzmittel einnehmen, bedeutet, dass wenn etwas Schlimmes passiert, es auf einer Liste schwerwiegender unerwünschter Ereignisse steht.

Ohne diesen wertvollen Kontext weiß ich einfach nicht, was ich mit einer solchen Liste anfangen soll. Ich kann Gründe für jedes dieser 4 Medikamente angeben, die auf dieser Liste stehen (z. B. war Paxil in dieser Zeit eines der am häufigsten verschriebenen Antidepressiva, aber ohne die Anzahl seiner Konkurrenten ist es schwer zu sagen, ob Paxil in seiner Anzahl normal ist oder nicht -die Gewöhnlichen).

Das Ergebnis: Wir brauchen mehr Forschung in diesem Bereich, aber Forschung, die uns Kontext und Perspektive gibt.