Häufig gestellte Fragen

F: Bin ich Kandidat für das coflex ^® -Verfahren?
A: Um ein Kandidat für eine Behandlung mit Dekompression und dem coflex ^® -Gerät zu sein, müssen Sie skelettreif sein. Sie müssen eine mittelschwere bis schwere Stenose der Wirbelsäule im unteren Rückenbereich haben. Ein Anzeichen für eine mittelschwere bis schwere Stenose der Wirbelsäule ist, dass es schwierig ist, über einen längeren Zeitraum, beispielsweise eine halbe Meile, zu gehen. Ein weiteres Zeichen ist, dass Sie Schmerzen im unteren Rückenbereich haben, wenn Sie sich nach vorne beugen. Sie müssen vor Erhalt des coflex ^® -Geräts mindestens 6 Monate lang von einem Arzt "nicht-chirurgisch" behandelt worden sein (z. B. Medikamente [Steroide], physikalische Therapie usw.).

F: Warum funktioniert das coflex ^® -Gerät möglicherweise?
A: Das coflex ^® Implantat ist so konzipiert, dass Ihre Wirbelsäule stabil bleibt. Wenn Sie aufrecht stehen, werden die Nerven in Ihrem Rücken nicht eingeklemmt oder verursachen Schmerzen. Darüber hinaus soll das coflex ^® -Implantat es Ihnen ermöglichen, Ihren Rücken weiter zu bewegen als bei einer Fusionsoperation. Mit dem eingesetzten coflex ^® -Implantat sollten Sie sich nicht nach vorne beugen müssen, um Ihre Schmerzen zu lindern.

Das coflex ^® Implantat wurde in einer klinischen Studie untersucht, um es mit einer Wirbelsäulenfusionsoperation zu vergleichen. In der Studie mit 322 Patienten erhielten 215 Patienten das coflex ^® -Implantat zur Behandlung, der Rest wurde fusionsoperiert. Sechsundachtzig (86) von 100 Patienten, die das coflex ^® -Gerät hatten, hatten nach zwei Jahren ein erfolgreiches Ergebnis. Ein erfolgreiches Ergebnis bedeutete, dass sie Erleichterung von ihren Schmerzen hatten und keine zusätzliche Operation benötigten.

Ein ähnliches Ergebnis (77 von 100 Patienten) wurde bei Patienten mit Fusion beobachtet. Das coflex ^® -Gerät wurde nicht gegen eine nicht-chirurgische Behandlungsmethode untersucht.

Während die Schmerzlinderung bei Patienten, die das coflex ^® -Gerät erhielten (85 von 100 Patienten), nach der Operation schneller eintrat (6 Wochen) als bei Patienten, bei denen eine Fusionsoperation durchgeführt wurde (68 von 100 Patienten), wenn Sie mit dem coflex behandelt wurden ^® Gerät, wird erwartet, dass Ihr Ergebnis nach zwei Jahren nicht schlechter ist, als wenn Sie mit Fusion behandelt wurden. Vorteile über zwei Jahre nach der Operation wurden noch nicht bestimmt.

F: Welche Probleme können bei einer Operation am coflex ^® -Gerät auftreten?
A: Es gibt Risiken bei der Wirbelsäulenimplantation. Ein Risiko ist eine schlechte oder schädliche (nachteilige) Sache, zusammen mit der Häufigkeit, mit der es auftritt. In der coflex ^® -Studie erwarteten Chirurgen, dass schlimme oder schädliche Dinge passieren könnten. Wenn Sie sich für das coflex ^® -Gerät entscheiden, kann Ihr Chirurg Ihr individuelles Risikopotenzial besprechen.

Die in der Studie am häufigsten beobachteten Probleme waren Schmerzen, Wundheilungsstörungen (wie Infektionen oder Drainagen), kurzes Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen oder Beinen des Patienten sowie Knochenbrüche. Einige Patienten hatten Krankheiten oder Beschwerden, die nicht mit ihrer Operation zu tun hatten, wie Hautprobleme, Atembeschwerden, Herzbeschwerden und andere Muskel- oder Knochenschmerzen oder Schmerzen. In der klinischen Studie traten ähnliche Probleme bei Patienten mit Fusion auf.

Bei einigen Patienten hilft das coflex ^® -Verfahren möglicherweise nicht, Ihre Schmerzen zu lindern, und es besteht die Möglichkeit, dass Sie eine weitere Operation benötigen, um das Gerät zu entfernen. Es ist schwer vorherzusagen, wer von dieser Operation nicht profitieren wird. In der klinischen Studie wurde bei 11 von 100 Patienten, die das coflex ^® -Gerät erhielten, das Implantat entfernt, und es wurden andere Maßnahmen ergriffen, um die Schmerzen zu lindern.

Informationen zu den Ergebnissen der klinischen Studie sowie zu den Risiken und Vorteilen des coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ -Geräts finden Sie in der Patientenbeschriftung. Erfahren Sie mehr

F: Was kann ich vor einer coflex ^® -Operation erwarten?
A: Möglicherweise entscheiden Sie und Ihr Chirurg, dass das coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ -Gerät die richtige chirurgische Option für Sie ist. In diesem Fall können Sie verschiedene Maßnahmen ergreifen, um die bestmöglichen Ergebnisse für Ihre Operation zu erzielen. Ihr Chirurg wird Ihnen vor der Operation spezifische Anweisungen geben, die Sie befolgen sollten. Sie können auch Ihre Chancen auf ein erfolgreiches Ergebnis erhöhen, indem Sie vor Ihrer Operation ausgewogene, nahrhafte Mahlzeiten zu sich nehmen. Eine schlechte Ernährung kann die Heilfähigkeit des Körpers beeinträchtigen.

F: Was kann ich während einer Coflex ^® -Operation erwarten?
A: Der Eingriff kann im Operationssaal des Krankenhauses oder in einer ambulanten Einrichtung durchgeführt werden. Das coflex ^® Implantat wird durch einen kleinen Schnitt in die Haut Ihres Rückens eingeführt. Sie erhalten Medikamente, damit Sie während der Operation einschlafen. Sie werden die Operation nicht spüren können.

Sie werden vor der Operation auf den Bauch gelegt. Auf diese Weise kann Ihr Chirurg auf Ihre Wirbelsäule zugreifen, wenn das coflex ^® -Gerät während der Operation eingeführt wird. Die Operation zur Implantation des coflex ^® -Geräts dauert in der Regel ein bis zwei Stunden.

Im Rahmen der coflex ^® -Operation entfernt Ihr Chirurg zuerst einen Teil des Knochens, der die Nerven stört und Ihre Schmerzen verursacht. Dieser Schritt wird als Dekomprimierungsverfahren bezeichnet. Nach diesem Schritt werden die Dornfortsätze auf das coflex ^® -Gerät abgestimmt. Nach der Vorbereitung der Knochen in Ihrer Wirbelsäule wird das coflex ^® -Gerät zwischen zwei Dornfortsätzen platziert und sicher auf dem laminaren Knochen im Rücken Ihrer Wirbelsäule positioniert. In diesem Schritt wird ein Werkzeug verwendet, das nach dem Einsetzen des coflex ^® -Implantats entfernt wird.

F: Was kann ich nach einer coflex ^® -Operation erwarten ?
A: Basierend auf den Ergebnissen der klinischen Studie zeigten 85 von 100 coflex ^® -Patienten nach sechs Wochen eine signifikante Schmerzlinderung im Vergleich zu Patienten mit Fusionsoperationen (68 von 100 Patienten). Wenn Sie mit dem coflex ^® -Gerät behandelt werden, wird erwartet, dass Ihr Ergebnis nach zwei Jahren nicht schlechter ist, als wenn Sie mit einer Fusion behandelt würden. Darüber hinaus verließen drei von vier coflex ^® -Patienten in der klinischen Studie das Krankenhaus innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Operation, verglichen mit einem von drei Fusionspatienten. Bei allen coflex ^® -Patienten der klinischen Studie betrug der Krankenhausaufenthalt weniger als eine Woche.

F: Wie schnell kann ich nach einer coflex ^® -Operation meine täglichen Aktivitäten wieder aufnehmen?
A: Wenn der Chirurg sagt, dass Sie das Krankenhaus verlassen können, benötigen Sie möglicherweise eine physikalische Therapie. Ihr Chirurg bittet Sie möglicherweise sechs Wochen später erneut um eine Untersuchung. Ihr Chirurg kann Sie auch bitten, Ihre körperlichen Aktivitäten in den ersten sechs Wochen nach Ihrer Operation zu reduzieren.

In der klinischen Studie durften die Patienten reisen und leichte Aktivitäten wie Gehen ausüben, sobald sie das Gefühl hatten, dass sie konnten. Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass Sie sich einer Operation unterzogen haben. Sie sollten an einigen Aktivitäten erst teilnehmen, wenn Ihr Chirurg dies angekündigt hat. Bitte fragen Sie Ihren Chirurgen, wann Sie mit bestimmten Tätigkeiten beginnen können. Ihre Ergebnisse können sich von denen der Patienten in der klinischen Studie unterscheiden.

Nach Ihrer Operation werden Ihnen Medikamente von Ihrem Chirurgen zur Verfügung gestellt. Während der klinischen Studie war das Gehen in den ersten sechs Wochen nach der Operation normalerweise akzeptabel. Bitte lesen Sie die Anweisungen Ihres Chirurgen, wie viel Aktivität Sie ausführen können und wie lange nach der Operation.

F: Wird mein coflex ^® -Implantat Metalldetektoren auslösen?
A: Das Metall, aus dem das coflex ^® -Gerät besteht, kann die MR-Bildgebung und Metalldetektoren beeinflussen. Sie können mit Ihrem Chirurgen über den Erhalt eines Patientenausweises sprechen. Mit dieser Karte erfahren Sie, dass Sie ein coflex ^® -Implantat in sich haben. Sie sollten diese Karte vorzeigen, wenn Sie Röntgenbilder und MR-Bilder haben. Wenn Sie ein elektronisches Erkennungssystem durchlaufen, können Sie diese Karte verwenden, um der Sicherheit mitzuteilen, dass Sie dieses Gerät im Rücken haben.

Wenn Sie weitere Fragen haben, einen Chirurgen in Ihrer Nähe suchen, der das coflex ^® Interlaminar Stabilization ™ -Verfahren durchführt, oder einen Leitfaden für Patienteninformationen wünschen, klicken Sie hier.

Um einen Informationsleitfaden über das coflex ^® -Gerät zu erhalten oder einen coflex ^® -Chirurgen in Ihrer Nähe zu finden, besuchen Sie bitte die Website unseres Sponsors, indem Sie hier klicken.

Dieser Inhalt dient nur zu Informationszwecken und ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt. Besprechen Sie Ihre Alternativen mit Ihrem Arzt und wählen Sie die Behandlungsmethode aus, die Ihrem aktuellen Schmerzniveau und Lebensstil am besten entspricht. Bitte beachten Sie, dass die Behandlungs- und Endergebnisse bei den Patienten unterschiedlich sind.