Künstliche Bandscheibe im Gebärmutterhals erhält die Halsmobilität: Teil 2
SpineUniverse: Hat sich die Technologie hinter der Entwicklung der PRODISC-C ® -Technologie aus der Bandscheibe entwickelt? Gibt es Unterschiede zwischen den beiden?
Dr. Guyer: Die PRODISC-C-Technologie wurde direkt aus dem PRODISC-Bandscheibenersatzgerät für die Lendenwirbelsäule entwickelt. Das Design, die Materialien und die Fixierungsphilosophie des PRODISC-C sind die gleichen und basieren auf den günstigen klinischen Ergebnissen, die mit dem PRODISC-Lendenwirbelgerät erzielt wurden. Einige der Gestaltungselemente beider künstlichen Scheiben umfassen:
1. Eine Kugelgelenkkonstruktion ermöglicht normale Wirbelsäulenbewegungen und schützt das erkrankte Segment vor Scherkräften, die zum Abrutschen der Wirbel führen können.
2. Das Gerät besteht aus bewährten Gelenkersatzmaterialien: Kobalt-Chrom-Legierung und Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht (ein Kunststoff).
3. Das künstliche Bandscheibengerät wird mit dem eingebauten Zentralkiel (für Stabilität) und Titanplasmaspray fixiert. Titanplasmaspray ist ein Bindungsprodukt, das das Einwachsen von Knochen und eine langfristige zementfreie Fixierung ermöglicht. Es gilt als der „Goldstandard“ der Branche und wurde bei Hüftersatzverfahren eingesetzt.
4. Diese Scheibenersatztechnologie ermöglicht eine Beugung / Streckung von 20 Grad und eine seitliche Biegung von 20 Grad.
Abbildung 1. Präoperative Seitenansicht der Halswirbelsäule.
Ein Verlust der Bandscheibenhöhe ist im Bereich zwischen den beiden 'markierten' Wirbeln zu sehen.
Abbildung 2. Postoperative Seitenansicht der Halswirbelsäule
Angabe der Position des implantierten PRODISC-C.
Abbildung 3. Postoperative Vorderansicht der Halswirbelsäule
Angabe der Position des implantierten PRODISC-C.
SpineUniverse: Sind alle Patienten, die sich einer anterioren Zervixdiskektomie und Fusion unterziehen, Kandidaten für eine künstliche Bandscheibe mit PRODISC-C?
Dr. Guyer: Nein. Gegenwärtig werden künstliche Bandscheiben aufgrund von Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) klinisch untersucht. Die Patienten müssen bestimmte Kriterien für die Aufnahme in eine Bandscheibenstudie erfüllen. Ebenso gibt es eine Reihe von Kriterien, die Patienten von der Teilnahme an der Studie ausschließen. Wenn ein Patient beispielsweise mehr als eine erkrankte Bandscheibe hat, die eine chirurgische Behandlung erfordert, wird dieser Patient ausgeschlossen.
SpineUniverse: Welche anderen Arten von künstlichen Bandscheiben gibt es und wo gibt es diese?
Dr. Guyer: Gegenwärtig gibt es eine Vielzahl von Designs für künstliche Bandscheiben im Gebärmutterhalsbereich, z. B. einteilig, zweiteilig mit einem vorderen Plattenaufbau, Metall mit Polyethylen, Metall mit Metall und Polyurethan.
Die künstlichen Scheiben Bryan ® und Prestige sind in Europa erhältlich, und seit Dezember 2002 ist der PRODISC-C in Europa in begrenzter Stückzahl erhältlich. In den Vereinigten Staaten werden diese künstlichen Datenträger IDE-Tests (Investigational Device Exemption) unterzogen. Die künstliche Bandscheibe des Bryan-Gebärmutterhalses wurde im Mai 2002 erstmals in den USA implantiert und seitdem wurden weltweit 4.000 implantiert. Das PRODISC-C wurde erstmals im August 2003 in den USA implantiert. Weltweit wurden (zu diesem Zeitpunkt) mehr als 150 implantiert. Darüber hinaus gibt es andere künstliche Bandscheiben im Gebärmutterhals, die in naher Zukunft auf ähnliche Weise untersucht werden sollen.
SpineUniverse: Können Sie die Patientenergebnisse kommentieren, bei denen das PRODISC-C angewendet wurde?
Dr. Guyer: Die frühen Ergebnisse für den PRODISC-C spiegeln unsere Ergebnisse mit der künstlichen Bandscheibe PRODISC wider. Die Patienten kehren mit ähnlicher Schmerzlinderung früher zu ihren Aktivitäten zurück und der Vorteil einer wiederhergestellten Bewegung des Gebärmutterhalses bleibt gegenüber den Einschränkungen einer herkömmlichen Fusion erhalten. Die Ergebnisse sind vielversprechend.