Studie legt nahe, dass Antipsychotika Menschen mit Demenz und Alzheimer nicht helfen

Leistungsstarke Antipsychotika wurden häufig Menschen mit Alzheimer-Krankheit und anderen schwerwiegenden kognitiven Demenzen verschrieben, die bei älteren Menschen auftreten, insbesondere wenn sie sich in einem Pflegeheim oder Krankenhaus befinden. Warum?

Bei fast allen älteren Demenzpatienten treten neben dem für die Krankheit typischen kognitiven und funktionellen Rückgang einige neuropsychiatrische Symptome auf. Diese Symptome können Unruhe, Aggression und Psychose umfassen und sind für den älteren Patienten und seine Familie und Pflegeperson oft verheerend.

Die Behandlung dieser Symptome ist häufig ein Hauptanliegen von Gesundheitsdienstleistern und Familien. Neuroleptika (manchmal auch als Antipsychotika bezeichnet) sind die Klasse von Arzneimitteln, die häufig zur Behandlung oder Kontrolle neuropsychiatrischer Probleme eingesetzt werden. Es gab jedoch Fragen zu ihrer Sicherheit und Angemessenheit. Sicherheitsbedenken beinhalten das Risiko von Schlaganfall, Parkinson, Sedierung, Ödemen und Brustinfektionen, aber auch eine Verschlechterung des kognitiven Rückgangs bei längerem Einsatz von Neuroleptika.

Eine kürzlich durchgeführte Studie untersuchte die Langzeitwirksamkeit der Verwendung solcher Medikamente und wurde im Online-Journal veröffentlicht. PLoS Medizin. Die Forscher untersuchten 128 Patienten, die entweder einer Placebo-Kontrollgruppe oder einer Behandlung mit einem Neuroleptikum randomisiert wurden - sowohl den älteren typischen Antipsychotika als auch den neuen atypischen Antipsychotika, die bessere Nebenwirkungsprofile aufweisen und bei Personen, die einnehmen, eine bessere Verträglichkeit bieten sollen Sie.

Die Ergebnisse?

Sowohl nach 6 als auch nach 12 Monaten stellten die Forscher fest, dass es keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen (fortgesetzte Behandlung und Placebo) hinsichtlich des kognitiven Rückgangs gab. Die Placebogruppe hatte möglicherweise einen geringeren kognitiven Rückgang, dies war jedoch statistisch nicht signifikant. Sie fanden auch keine allgemeinen Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in der Veränderung der Anzahl der neuropsychiatrischen Symptome über diese Zeiträume.

Patienten mit schweren neuropsychiatrischen Problemen zu Beginn der Studie zeigten eine bessere neuroleptische Therapie, aber dieser Vorteil war statistisch nicht signifikant.

Diese Ergebnisse stimmen weitgehend mit anderen jüngsten Ergebnissen zur Verwendung von Antipsychotika bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder Demenz überein:

Die Autoren der kürzlich durchgeführten CATIE-Studie, einer großen, pragmatischen, placebokontrollierten 36-wöchigen Studie mit atypischen Neuroleptika bei Alzheimer, kamen zu dem Schluss, dass der bescheidene Nutzen nicht ausreicht, um die Therapie bei erhöhtem Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zu rechtfertigen. Ärzte sollten auf jeden Fall versuchen, atypische Neuroleptika durch sicherere Managementansätze zu ersetzen.

Unter Berücksichtigung von CATIE, den Ergebnissen von placebokontrollierten Studien mit 6 bis 12 Wochen und unseren eigenen Daten würden wir vorschlagen, dass atypische Neuroleptika bei der Erhaltungstherapie schwerer neuropsychiatrischer Manifestationen (insbesondere Aggression) nur einen begrenzten Platz haben ) bei AD, wenn ein spürbares Risiko oder eine schwere Belastung besteht und die Symptome gegenüber anderen Behandlungsansätzen refraktär waren.

Es gab einige Probleme mit der aktuellen Studie, nämlich die Tatsache, dass ihre Stichprobengröße weniger als die Hälfte betrug, als sie die Studie entworfen hatten. Dies bedeutet, dass die Studie weitaus weniger leistungsfähig war oder kleinere, subtilere Unterschiede erkennen konnte, als eine größere Studie möglicherweise festgestellt hat. Es deutet auch darauf hin, dass es nicht so robust oder verallgemeinerbar ist, wenn die Studie ihr Ziel von 110 Patienten pro Behandlungsgruppe erreicht hätte. Und dieser Haftungsausschluss der Autoren:

[…] Und die Anzahl der Todesfälle und Entnahmen verhinderten eine aussagekräftige Analyse der Daten über das 6-Monats-Follow-up hinaus.

Eine zuverlässige Nachuntersuchung nach sechs Monaten ist besser als keine. Es stellt sich jedoch die Frage, ob eine weitere Analyse oder eine größere Stichprobe einen Einblick in die Ursachen der Todesfälle und Entnahmen aus den Medikamenten geben würde. Beispielsweise werden Antipsychotika häufig verwendet, um die Unruhe und die Körperverletzung in diesen Umgebungen zu verringern. Hatte die Placebogruppe eine höhere Inzidenz von Todesfällen? Und hatte die neuroleptische Gruppe eine höhere Entzugsrate? Leider gaben die Forscher keine Details zu den Umständen bekannt, die dazu führten, dass die Hälfte jeder Gruppe aus ihrer Behandlungsgruppe ausschied (aufgrund von Tod oder Entzug).

Die Forschung an älteren Patienten in Pflegeheimen ist schwierig, und selbst in den am besten konzipierten Studien ist mit einem gewissen Abrieb zu rechnen. Tod und Abbruch einer Behandlung (ob es sich um ein Medikament oder ein Placebo handelt) sind ebenfalls zu erwarten. Es wäre jedoch interessant zu sehen, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen Faktoren und einem bestimmten verschriebenen Medikament oder Placebo gibt.

Das Ergebnis ist, dass in einer der ersten Studien dieser Art Antipsychotika nicht allzu wirksam bei der Behandlung der Symptome zu sein schienen, die ihnen zur Behandlung verschrieben wurden, außer in den extremsten und schwersten Fällen. Denken Sie daran, wenn Sie das nächste Mal mit dem Arzt sprechen, der die Pflege Ihrer älteren, demenzkranken Eltern oder Angehörigen überwacht.

Hutspitze an Furious Seasons für ihre Berichterstattung zu dieser Studie. Siehe auch ihren Bericht über die jüngste Behauptung eines britischen Abgeordneten, dass Antipsychotika jedes Jahr Tausende töten.

Referenz:

Ballard C., Lana MM, Theodoulou M., Douglas S., McShane R., et al. (2008). PLoS-Medizin - Eine randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Studie bei Demenzpatienten, die Neuroleptika fortsetzt oder abbricht (DART-AD-Studie). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.